伊顿健康导读
对于受慢性自发性荨麻疹(CSU)皮肤痒、风团反复发作困扰的人,长期服药效果不佳,是生活大麻烦。我国超1000万CSU患者,约半数对组胺药无反应,严重时甚至危及生命。
值得高兴的是,现在有一种新药叫瑞米布替尼(Remibrutinib),已经在国内上市了,给这些患者带来了新的希望。
瑞米布替尼是一种全新的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。简单来说,它能从疾病源头精准抑制导致瘙痒和风团的关键因子释放。
这意味着,对于使用常规抗组胺药仍控制不佳的成人CSU患者,它提供了一个全新的作用机制,有望打破治疗僵局。
该药的获批基于两项扎实的国际三期临床研究,共涉及900多名对抗组胺药效果不足的CSU患者,其中约60%属于重度患者,平均病程超过5年,可见试验人群非常有代表性。
1.瑞米布替尼用于荨麻疹起效快,改善明显
用药仅1周,患者症状就出现显著改善。就是瑞米布替尼最快1周起效。
治疗至第12周时,两项核心研究均显示,用药组患者的荨麻疹活动度评分(UAS7,分数越高代表症状越重)降低幅度显著大于安慰剂组(分别降低20分 vs 13.8分;19.4分 vs 11.7分)。
1. 瑞米布替尼用于荨麻疹深度缓解比例高
更令人鼓舞的是,到第12周,用药组中分别有近半数(49.8%和46.8%)的患者症状评分降至接近无症状的轻度水平(UAS7≤6),约三成患者甚至实现了“完全无疹无痒”的状态。这在以往的CSU治疗中很难实现。
在安全性方面,研究中瑞米布替尼组与安慰剂组的不良事件发生率相似,最常见的不良反应(发生率>3%)为鼻咽炎、出血、头痛、恶心及腹痛,多数为轻度或中度反应,经处理后均可缓解,研究中未出现与该药相关的严重不良事件。
四、荨麻疹瑞米布替尼的用法用量如何?
瑞米布替尼作为口服药优势明显,符合日常用药习惯,可居家服药,减轻往返医院负担,助患者长期规范治疗,控制病情,提升生活质量。
瑞米布替尼的用法用量:
每日口服两次,25mg/次,可与食物同服,也可空腹服用。请勿将药片掰开、碾碎或咀嚼,而应整片吞服,并用温水送服。
01推荐剂量:25mg/次,每日口服两次。
02漏服剂量:如果漏服剂量,请跳过错过的剂量,并在其预定服药时间服用下一剂。请勿服用额外剂量来弥补错过的剂量。
03外科手术应中断服用本品:根据手术类型和出血风险,在手术前后中断服用本品治疗3至7天。
总结:瑞米布替尼的获批,为抗组胺药控制不佳的CSU成人患者提供了一个强效、便捷的新选择。其快速的症状控制能力和口服的便利性,有望帮助更多患者稳定病情,回归正常生活。
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参考资料:
1.https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/7199.html
2.https://mp.weixin.qq.com/s/tOE4DjSNggdAMyQSviYTNQ
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