一项“评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性及种步疗效的随机、双盲、安慰剂为对照的Ib/II期临床试验。
临床药物介绍
SCT650C是一种由神州细胞工程研制的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物,它通过与IL-17结合来抑制下游细胞因子,阻断炎症反应,用于治疗中重度斑块状银屑病。
本次临床周期48周,相比于原研药拓咨,该药的代谢周期或许会更长,有望实现2-3个月用药一次。SCT650C注射液经过改良,用药频率降低,药物代谢周期可达100天,有望实现3个月用一次药,这可能为患者提供更为便捷的治疗方案。
入排标准
1.年龄大于等于18周岁,小于等于65周岁,男女不限;
2.中重度斑块状银屑病患者,银屑病史6个月及以上, PASI评分≥12,且BSA
≥10%,且PGA≥3;
3.未患有其他严重疾病,如其他皮肤病变、结核或结核病史、恶性肿瘤或恶性肿瘤病史、其他自身免疫疾病或其他研究者判断不适合纳入研究疾病;
4.自愿签署知情同意书并能够遵循研究方案和访视时间配合研究医生或护士完成访视及给药。
以上为主要入选标准,最终是否入选由研究医生判断;
临床地区
上海、北京、石家庄、太原、沈阳、深圳、济南、承德、十堰、佛山、南昌、沧州、南阳、镇江、烟台
符合条件入组后可接受临床药物治疗,且临床期间涉及的药物和检查费用均由项目组承担