伊顿健康导读

今天为大家汇总了4款正处于临床试验阶段的创新药物，它们分别从不同机制入手，直击炎症根源，旨在为像您一样受困于严重鼻部症状的患者提供全新的解决方案。参与临床试验，你将免费使用前沿药物，获得临床知名三甲医院专家团队的全程管理

以下为各项目详细解析，包含用药原理、用药周期、适合人群、覆盖城市，方便您根据自身情况选择。

一、康方生物AK139注射液：IL-4Rα/ST2双靶点抗体

AK139注射液是种创新的双靶点抗体药物，同时作用于两个关键炎症通路（IL-4Rα 和 ST2），靶向作用于过敏性炎症的关键通路。它通过阻断特定细胞因子信号，从源头抑制过敏反应，从而减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。与传统鼻喷激素的局部作用不同，它从全身免疫调节层面发挥作用，特别适合常规药物控制不佳的患者。

给药方式：皮下注射

治疗周期：按方案规定，主要疗效评估至用药后4周

✅年龄18-65周岁，男女不限
✅季节性过敏性鼻炎病程≥2年
✅既往同期花粉季节使用鼻喷糖皮质激素或其他药物疗效不佳（核心入选条件）
✅对当地当季花粉变应原过敏（皮肤点刺或血清特异性IgE阳性）
✅花粉季期间无长期离开发病区域计划

北京、天津、济南、淄博、聊城、烟台、石家庄、沧州、廊坊、保定、哈尔滨、大庆、赤峰、包头、咸阳、西安、太原、郑州、洛阳、武汉、荆州、长沙、娄底、蚌埠、攀枝花、银川

二、正大天晴TQH2722注射液：IL-4Rα单抗100%给药

针对“症状控制不满意”者，100%接受药物治疗

TQH2722注射液 是一种靶向 IL-4Rα（白细胞介素-4受体α亚基） 的人源化单克隆抗体生物制剂，，通过精准阻断IL-4Rα，抑制Th2型炎症反应——这是过敏性鼻炎的核心致病通路。该药物能同时阻断IL-4和IL-13两条信号通路，全面控制2型炎症，从根源上缓解鼻部及眼部症状。

给药方式：皮下注射

治疗周期：共给药2次，间隔4周，主要随访至给药后12周

✅年龄18-75周岁（上限更宽，适合中老年患者）
✅诊断为季节性过敏性鼻炎
✅病史提示既往同期花粉季节症状控制不佳，或主观症状控制不满意
✅筛选时早晨iTNSS≥4分，基线时同样≥4分
✅合并哮喘者，若病情稳定也可入组（需FEV1＞预计值50%）
✅本试验为开放、单臂设计，所有入组者均接受TQH2722治疗，无安慰剂组

武汉、北京、沧州、石家庄、廊坊、张家口、保定、天津、济南、淄博、烟台、西安、咸阳、太原、乌鲁木齐、昆明、郑州、成都、重庆、杭州

三、智翔金泰GR1802注射液：12-18岁青少年过敏性鼻炎临床试验

针对12-18岁青少年，填补低龄空白

GR1802注射液同样是靶向IL-4Rα的生物制剂，作用机制与TQH2722类似，通过阻断2型炎症核心通路发挥作用。本次III期临床试验专门针对青少年人群，采用阶梯剂量设计，确保青少年的用药安全性和有效性。联合背景治疗，旨在为常规治疗效果不佳的青少年患者提供新的治疗选择。

给药方式：皮下注射

治疗周期：首剂600mg或450mg，第二剂300mg，共给药2次，间隔4周，主要随访12周

✅年龄12-18周岁（本次汇总唯一针对青少年的项目）
✅体重≥30kg
✅参照《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南》诊断，患病至少2年
✅既往同一花粉季使用鼻用糖皮质激素或其他药物治疗效果不佳
✅症状较重：基线iTNSS≥6分，rTNSS≥6分，且鼻塞和（流涕/鼻痒/喷嚏任一）≥2分
✅自愿参加，签署知情同意书（未成年人需监护人签署）

武汉、济南、石家庄、保定、昆明、咸阳

四、普祺医药PG-011鼻喷雾剂：局部给药无全身副作用

针对“倾向于局部用药、希望避免全身副作用”者

PG-011鼻喷雾剂是一种新型化学药物，与前面三款注射用生物制剂不同，它采用局部给药方式，直接作用于鼻腔黏膜。其作用机制针对炎症通路的关键环节，能快速缓解鼻塞、流涕等症状。由于是局部用药，全身吸收少，系统性副作用风险更低，适合希望避免注射或全身用药的患者。

给药方式：经鼻腔喷雾给药

治疗周期：每日2次（早晚各一次），连续给药14天

✅年龄18-65周岁
✅参照《中国变应性鼻炎诊疗指南》诊断为中重度季节性过敏性鼻炎，病程≥2年
✅症状较重：rTNSS评分≥6分，且鼻塞单项评分≥2分（特别关注鼻塞问题）
✅对当地当季过敏原（SPT或sIgE）呈阳性
✅倾向于局部用药，不愿或不适合注射治疗者
✅试验期间能坚持每日2次鼻腔给药

北京、廊坊、沧州、石家庄、保定、太原、运城、临汾、大同、淄博、济南、聊城、烟台、西安、咸阳、沈阳、哈尔滨、大庆、通化、包头、赤峰、呼和浩特、洛阳、郑州、武汉、银川、兰州

五、季节性过敏性鼻炎新药临床招募：全国多中心三甲医院报名通道

2.一定的交通补贴和营养补贴

3.并得到研究团队专业的疾病评估与随访关注

咨询报名：扫描下方工作人员微信二维码或直接填写报名表

温馨提示：最终能否入组需由研究医生根据详细体检和评估结果决定。参与期间可随时退出，您的权益和安全始终是第一位的。

本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。