伊顿健康解答:
2026年2月13日,三生国健公布,其银屑病“超级新药”安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)上市申请获批。
该药品不仅是国产IL - 17A单抗新秀,还提供了“8周注射一次”的治疗方案和63.6%的皮肤彻底清除率,为中重度银屑病患者带来了“临床治愈”的新期盼。
研究数据表明,安沐奇塔单抗(益赛拓)抗药物抗体(ADA)总计发生率极低,也就是低免疫原性,耐药性低,且未检测到中和抗体;同时,其注射部位不良反应发生率也维持在较低水平,安全性良好。
安沐奇塔单抗(益赛拓)用于银屑病的核心优势:
1.银屑病安沐奇塔单抗快速起效:首次给药后第2周即可显著改善皮损症状,第12周时大部分患者实现皮损应答。
2. 银屑病安沐奇塔单抗强效皮损清除:关键注册性III期临床研究显示,治疗第12周和第52周时,皮损完全清除(PASI 100)的应答率分别达42.9%和63.6%,高于同类药物。
3. 银屑病安沐奇塔单抗低免疫原性:临床研究显示抗药抗体(ADA)发生率仅0.7%,未检测到中和抗体,长期用药安全性高。
4.银屑病安沐奇塔单抗灵活给药:维持期可选择每4周或每8周给药一次,年注射次数大幅减少,提升患者依从性。
临床招募分享:
目前有神州IL - 17靶点招募的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/etg1NavCEmWAZWl6Ta8w3Q
https://mp.weixin.qq.com/s/Bw23Iet8Csuqd9z21zgEGg
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