伊顿健康导读:
鼻窦炎合并鼻息肉是一种容易反复发作的慢性疾病,当常规鼻喷激素和手术效果不佳时,生物制剂成为新的治疗选择。
度普利尤单抗和奥马珠单抗都是针对2型炎症的生物制剂,面对这两种选择,患者常常难以抉择——哪个效果更好?一项名为EVEREST的头对头试验给出了明确答案。
一、鼻窦炎度普利尤单抗和奥马珠单抗作用机制有何不同?
慢性鼻窦炎伴鼻息肉的主要病理基础是2型炎症,而度普利尤单抗和奥马珠单抗通过不同靶点干预这一炎症过程。
度普利尤单抗通过阻断IL-4和IL-13共用的受体,直接抑制2型炎症的核心驱动通路,对炎症的控制作用更为广泛。奥马珠单抗则主要中和IgE,通过减少过敏反应介质的释放来减轻炎症。
两种药物均已获批用于治疗伴有哮喘的重度鼻窦炎伴鼻息肉患者,但此前缺乏直接比较的证据。
二、EVEREST研究头对头试验揭示:度普利尤单抗治疗鼻窦炎疗效更优
EVEREST研究是首个在呼吸领域生物制剂中开展的头对头随机双盲试验,共纳入360例重度鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘的成人患者,分别接受度普利尤单抗300mg每2周一次或奥马珠单抗(根据体重和IgE水平调整剂量)治疗24周。
研究结果清晰地显示:度普利尤单抗在全部主要和次要疗效终点上均优于奥马珠单抗。
具体来看,在24周时,度普利尤单抗组的鼻息肉评分额外降低了1.60分(95%CI -1.96至-1.25),嗅觉识别测试(UPSIT)评分额外提高了8.0分(95%CI 6.3至9.7),两项差异均有高度统计学意义(p均<0.0001)。在合并嗅觉丧失的重度患者中,度普利尤单抗同样表现出明显优势。
三、试验对比结果对鼻窦炎患者临床选择药物的指导意义
除了缩小息肉和改善嗅觉,度普利尤单抗在鼻塞评分、生活质量评分(SNOT-22)等次要指标上也优于奥马珠单抗,并观察到一定的肺功能改善和哮喘控制方面的优势。
在安全性方面,两组治疗期间不良事件发生率相似(度普利尤单抗64% vs 奥马珠单抗67%),最常见的不良反应包括鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染等。
一项网络Meta分析同样支持这一结论——在多项疗效指标排名中,度普利尤单抗均位列第一。这些证据提示,对于合并哮喘的严重鼻窦炎伴鼻息肉患者,度普利尤单抗可能是更优的治疗选择。
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参考文献:
1. De Corso E, Canonica GW, Heffler E, et al. Dupilumab versus omalizumab in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps and coexisting asthma (EVEREST): a multicentre, randomised, double-blind, head-to-head phase 4 trial. Lancet Respir Med. 2025;13(12):1067-1077.
2. Heffler E, et al. Greater improvements in clinical outcomes with dupilumab versus omalizumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps, coexisting asthma, and anosmia in the EVEREST study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2026.
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