伊顿健康导读:
度普利尤单抗于2024年9月在中国获批,成为全球首个用于慢阻肺的靶向生物制剂。许多患者关心:打上这款“特效针”后,原来的三联吸入药(ICS/LABA/LAMA)能不能停?本文将从药物定位、官方指南建议、停药风险三个角度,为您梳理核心答案。
一、度普利尤单抗对于慢阻肺治疗——是“加法”而不是“替换”
度普利尤单抗是一种靶向IL-4Rα的单克隆抗体,通过抑制2型炎症通路来减少慢阻肺急性加重。但它从一开始就被设计为“附加维持治疗”(add-on maintenance treatment),也就是说,它是在原有吸入治疗基础上的补充,而非替代。
药品说明书明确写道:度普利尤单抗“用于吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物(LAMA)三联治疗未控制的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗”。
这清楚表明:使用度普利尤单抗的前提是患者已经在接受三联吸入治疗。
二、慢阻肺打度普利尤单抗后三联吸入药能不能停?
权威表示——必须继续用,不能擅自停。
2025年发布的慢阻肺全球倡议(GOLD 2026)首次将度普利尤单抗纳入稳定期慢阻肺的维持治疗选择,但同样将其定位为三联疗法控制不佳时的“附加”选项。
英国国家健康与临床优化研究所(NICE)在2026年3月发布的指南中进一步明确:度普利尤单抗可用于正在接受三联吸入治疗(或双联治疗,如果不适合使用ICS)的成人慢阻肺患者。评估疗效的时间节点是12个月——如果12个月后急性加重次数没有减少,应考虑停药。全程要求患者保持原有吸入治疗。
三、三联吸入药擅自停药有什么风险?——急性加重风险回升
慢阻肺是一种需要长期管理的慢性气道疾病。三联吸入药中的ICS负责抗炎、LABA和LAMA负责扩张气道,三者协同作用才能稳定控制病情。
度普利尤单抗虽然能进一步减少急性加重次数,但它不能替代吸入药物对气道的直接扩张作用。突然停用吸入激素可能导致症状反弹,甚至诱发急性加重。
现有慢阻肺临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——>三生国健611注射液,度普利尤同靶点单抗(一种重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液)
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
主要入选标准:
1.年龄≥40且≤80周岁,男女不限;
2.具备理解研究性质的能力,自愿签署知情同意书;
3.诊断为慢性阻塞性肺疾病至少1年;
4.遵照医生处方规律用药至少3个月,近1个月用药维持稳定;
5.目前吸烟或已经戒烟,若已戒烟至少半年。
注:以上为主要入选条件,最终是否入组由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定
注意:此为新药临床试验,最终能否参加由研究医生判断。
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参考文献:
1. National Institute for Health and Care Excellence. Dupilumab for maintenance treatment of uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease with raised blood eosinophils: NICE technology appraisal guidance TA1142[EB/OL]. (2026-03-26).
2. The Pharmaceutical Journal. NICE recommends treatment that could help 30,000 people with COPD[EB/OL]. (2026-01-26).
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