伊顿健康解答:
2026年2月13日,三生国健公布,其银屑病“超级新药”安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)上市申请获批。
安沐奇塔单抗不仅是国产IL - 17A单抗,还提供了“8周注射一次”的治疗方案和52周63.6%的皮肤彻底清除率,相对而言,安沐奇塔单抗用于银屑病效果显著,复发率低。
IL - 17A安沐奇塔单抗用于银屑病的核心优势:
1.银屑病安沐奇塔单抗快速起效:首次给药后第2周即可显著改善皮损症状,第12周时大部分银屑病患者实现皮损应答,效果明显。
2.银屑病安沐奇塔单抗效果显著:关键注册性III期临床研究显示,治疗银屑病第12周和第52周时,皮损完全清除(PASI 100)的应答率分别达42.9%和63.6%,高于同类药物。
3.银屑病安沐奇塔单抗低耐药性:临床研究显示抗药抗体(ADA)发生率仅0.7%,未检测到中和抗体,长期用药安全性高。
4.银屑病安沐奇塔单抗灵活给药:维持期可选择每4周或每8周给药一次,安沐奇塔单抗年注射次数大幅减少,提升患者依从性。
临床招募分享:
目前有神州IL - 17靶点招募的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/etg1NavCEmWAZWl6Ta8w3Q
https://mp.weixin.qq.com/s/Bw23Iet8Csuqd9z21zgEGg
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