伊顿健康导读:
2026年,于美国皮肤科学年会(AAD)上,研究人员正式公布了口服TYK2抑制剂Envudeucitinib的长期疗效与安全性数据。
结果显示,48周治疗后,该药物持续疗效显著:54%银屑病患者达到PASI 100,皮损清除。该数据证实药物短期疗效可长期维持,确认了其作为银屑病治疗新选择的潜力。
一、Envudeucitinib(氘可来昔替尼同靶点)治牛皮藓效果?皮损全清超50%
这款高选择性口服TYK2抑制剂有哪些在Ⅲ期ONWARD1/2试验里,24周时PASI 90(皮损近清除)平均约65%,PASI 100(完全清除)超40%。
延长时间到48周(ONWARD3长期延伸,773人),比例继续爬升:75%达PASI 90,54%达PASI 100,长期用没冒出新增安全风险,整体耐受和Ⅱ期一致。

图:Envudeucitinib治疗牛皮藓两项Ⅲ期PASI-90数据数据来源:Alumis
Envudeucitinib是变构型口服TYK2抑制剂,只锁TYK2的JH2结构域,它不作用于JAK1、JAK2 及 JAK3 激酶,而是通过抑制 IL-12、IL-23、IL-17 及Ⅰ型干扰素信号通路,从源头阻断相关炎症信号传导。
Envudeucitinib这款药药物既避免了传统JAK 抑制剂所存在的安全性问题,又将口服药物的疗效提升至接近生物制剂的水平。
研发方Alumis计划于2026年第四季度向美国FDA提交上市申请(NDA)。若审评顺利,该药物有望于2027年在美国上市。
目前,Envudeucitinib国内尚未获批,也未申报国产或进口临床,距离在中国大陆正式开方,还需完成本地桥接试验及医保谈判。
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1. 氘可来昔替尼同靶点D-2570 片口服TYK2抑制剂 Ⅲ期
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参考文献:Envudeucitinib Long-term Data Positioned to Set a New Standard for Plaque Psoriasis Treatment, Delivering Highest Reported PASI 100 Skin Clearance Among Oral Therapies’,新闻稿。Alumis Inc.;2026年8月10日发布。
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