伊顿健康导读:
司库奇尤单抗是靶向IL-17A的生物制剂,已获批用于治疗活动性银屑病关节炎,可同时改善关节和皮肤症状。
很多患者担心用了这个药会不会更容易感染。现有研究数据显示,感染风险确实存在,但多数为轻中度,严重感染风险与其他生物制剂相比未见显著升高。
一、司库奇尤单抗会增加感染风险吗?会,但多数为轻中度
司库奇尤单抗确实可能增加感染风险,但最常见的是上呼吸道感染、鼻咽炎等轻中度感染,严重感染发生率较低。
日本一项上市后监测研究显示,在976例银屑病或银屑病关节炎患者中,药物相关感染事件报告率为1.74%。真菌感染报告率为5.53%,以口腔念珠菌病最常见,但均为轻中度。
临床研究显示,司库奇尤单抗治疗组感染发生率为29%-31%,略高于安慰剂组的18%-26%。大多数感染为轻中度,可自行缓解或在常规治疗后恢复。
二、严重感染风险与其他生物制剂相比如何?风险相当
司库奇尤单抗的严重感染风险与阿达木单抗等TNF抑制剂相比无显著差异。
一项基于意大利VALORE数据库的真实世界研究,对比了2256例司库奇尤单抗使用者和6441例阿达木单抗使用者的严重感染风险。结果显示,1年内严重感染风险比为0.74,3年内为0.70,均无统计学显著差异。
北欧四国研究进一步证实,司库奇尤单抗与TNF抑制剂的感染风险差异主要由患者群体差异解释。5年长期随访显示,该药安全性特征与既往研究一致,未发现新的安全信号。
三、用药期间如何管理感染风险?筛查、监测、及时就医是关键
用药前需筛查活动性感染,用药期间监测感染迹象,出现严重感染需停药。
用药前,活动性结核病患者不应使用司库奇尤单抗;潜伏性结核患者需在治疗前接受抗结核治疗。
用药期间建议避免接种活疫苗。出现感染迹象(发热、咽痛、咳嗽等)时应咨询医生。出现严重感染时需暂停用药,待感染控制后再评估是否恢复治疗。具体用药方案需由风湿免疫科医生根据患者个体情况评估制定。
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参考文献:
1. U.S. National Library of Medicine. COSENTYX® (secukinumab) injection, for subcutaneous use: highlights of prescribing information[EB/OL]. DailyMed. (2026-04-16).
2. Secukinumab safety in Japanese patients with PsO/PsA: post-marketing surveillance[J]. Journal of Dermatology, 2024.
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