伊顿健康导读:
度普利尤单抗是靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体,通过阻断IL-4和IL-13信号通路抑制2型炎症反应,已在国内获批用于12岁及以上哮喘维持治疗。
多项临床研究证实,在常规吸入治疗基础上加用度普利尤单抗,不同2型炎症亚组人群年急性发作风险可降低50%-70%。
一、度普利尤单抗降低急性发作的效果如何?年急性发作风险降低50%-70%
QUEST III期研究及TRAVERSE长期扩展研究显示,度普利尤单抗可显著降低年急性发作风险。
在QUEST研究中,与安慰剂相比,度普利尤单抗使合并过敏性鼻炎(AR)的患者年急性发作率从1.104降至0.526,合并特应性皮炎(AD)的患者从1.009降至0.659,合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的患者从1.515降至0.563。
TRAVERSE长期扩展研究进一步显示,持续用药患者的急性发作率维持在较低水平,且早期从安慰剂转换的患者也获得显著改善。
二、对肺功能和哮喘控制有何改善?可有效改善肺功能并提升哮喘控制水平
QUEST研究52周数据证实,度普利尤单抗组支气管扩张剂前 FEV₁较安慰剂获得具有统计学意义的改善,在合并过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的亚组同样观察到肺功能获益。哮喘控制问卷(ACQ-5)评分相比安慰剂实现有临床意义的症状改善。
国内一项20例重度哮喘小样本临床观察也提示积极结果:完成4个月治疗后,急性发作次数从1.0次/4个月降至0次/4个月(P<0.001),需口服糖皮质激素维持治疗的患者从75%降至45%(P<0.05)。
三、度普利尤单抗适合哪些2型哮喘患者?中重度2型炎症哮喘
度普利尤单抗适用于12岁及以上中重度哮喘患者,特别是血嗜酸性粒细胞≥150 cells/µL或FeNO≥20-25 ppb的2型炎症表型患者。
2026年2月,度普利尤单抗在中国获批扩展至6岁及以上儿童哮喘患者维持治疗,进一步拓宽了适用人群。
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参考文献:
1. Wenzel S E, Castro M, Corren J, et al. Dupilumab efficacy and safety in patients with uncontrolled moderate‑to‑severe asthma (QUEST): a randomised, double‑blind, placebo‑controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Respiratory Medicine, 2018,6(11):863‑874.
2. Wechsler M E, Ford L B, Maspero J, et al. Long‑term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate‑to‑severe asthma (TRAVERSE): an open‑label extension study[J]. Lancet Respiratory Medicine, 2022,10(1):45‑56.
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