中重度哮喘生物制剂度普利尤单抗，3 年长期疗效如何？

伊顿健康引言

对于中重度哮喘患者，长期使用口服激素带来的副作用令人困扰。靶向生物制剂的出现，为减少激素依赖提供了新方向。度普利尤单抗（达必妥）IL-4Rα作为一种全人源单克隆抗体，能精准阻断IL-4和IL-13这一关键炎症通路，从源头干预疾病。

临床研究数据显示，它能从多个方面为患者带来实质性的帮助。

一、度普利尤单抗实现哮喘口服激素减量

对于需要长期口服激素的患者，度普利尤单抗展现了良好的“激素节省”效果。研究显示，在接受度普利尤单抗附加治疗（每2周300mg皮下注射）后，患者的口服激素剂量平均降低了70%。更值得一提的是，有53% 的患者能够完全停用口服激素。这意味着，许多患者有望减轻因长期用激素带来的副作用负担。

二、度普利尤单抗改善哮喘肺功能降低急性发作

肺功能是评估哮喘控制情况的核心指标之一，其中FEV1（第一秒用力呼气容积）尤为关键。值得注意的是，药物的起效速度也是患者关注的重点。汇总多项Ⅲ期临床研究的分析显示，度普利尤单抗在治疗哮喘等Ⅱ型炎症性疾病时，在首次给药后第2周（即第二次注射前）即可观察到治疗效果的显现。

（TIPS:起效时间是研究群体中观察到的统计结果。具体到每位患者，实际的起效时间和感受会因病情严重程度、病程长短、共病情况等因素而有所不同。）

这与QUEST研究的数据相吻合：患者使用度普利尤单抗治疗仅2周，FEV1平均提升了340mL，改善明显。长期观察发现，治疗52周后，FEV1改善可进一步达到490mL，并且随着治疗时间延长，效果保持稳定甚至持续提升。

此外，在降低急性发作风险方面，数据显示患者的年急性发作率下降了65%，这有助于减少因哮喘急性加重而导致的急诊就医和住院。

三、度普利尤单抗哮喘长期治疗疗效稳定性

药物的疗效能否持久，是慢性病患者非常关心的问题。后续的TRAVERSE研究对完成QUEST研究的患者进行了长期随访，结果令人鼓舞。患者持续使用度普利尤单抗长达3年，其肺功能的改善得以长期维持。对于需要终身管理的哮喘而言，这无疑提供了重要的长期控制信心。

四、度普利尤单抗多维度干预中重度哮喘气道炎症

度普利尤单抗的作用不仅限于缓解症状和改善肺功能，它还能从多个维度帮助控制疾病：

l 减轻气道炎症：治疗52周后，作为气道炎症标志物的FeNO值，较基线水平平均降低了47%。

l 改善气道病理变化：研究观察到患者气道黏液分泌减少，气道壁面积有所缩小，提示药物可能有助于延缓或减轻气道结构重塑。

五、重度哮喘新型生物制剂临床招募分享

目前多种针对中重度哮喘的多种新型生物制剂正在开展临床研究，包括度普利尤单抗同靶点雾化式生物制剂，符合条件的患者可以报名参与。

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