伊顿健康导读:
中重度银屑病长期打司库奇尤单抗,部分人会出现皮损反复、止痒变弱的情况,换药顾虑多。
2026年2月国产1类新药安沐奇塔单抗(益赛拓)获批中重度斑块状银屑病成人适应症,同为IL-17A靶点,维持期可每8周一针,给疗效衰减患者多一个转换选项。
安沐奇塔单抗是三生国健自研1类人源化单抗,高亲和结合IL-17A,阻断下游炎症信号,抑制角质形成细胞异常增殖。
获批方案含负荷期后每四周一针(80mg)与每八周一针(160mg)两种维持,是国内目前唯一获批每八周一针的IL-17A抑制剂,全年注射约8次,比传统每四周一针少一半就诊。
III期458例中国中重度银屑病患者数据显示:第2周PASI较基线降幅超40%,第4周PASI100应答率15%,第12周PASI100为42.9%(Q4W组)/33.9%(Q8W组),PASI75超93%;
第52周每四周一针(Q4W组)PASI100升至63.6%,每8周一针(Q8W组)56.8%,PASI75维持率超93%,PASI90维持92.5%,sPGA0/1近90%。
每8周一针不是减效,是同等持久下的低频化。
2024版中国生物制剂指南指出:一种IL-17A抑制剂疗效衰减,不代表同靶点其他药都失效;若衰减由抗药抗体(ADA)引起,换分子结构不同的同靶点药可能重获应答。
安沐奇塔单抗III期经治亚组里,既往用过其他IL-17药的患者12周PASI90仍达74%—77.8%,PASI100为44%—55.6%。但若是原发性无效,指南建议优先换不同靶点(IL-23、TNF等)。
四、银屑病安沐奇塔的不良反应大吗?
安沐奇塔单抗52周不良事件多为1—2级,上呼吸道感染约3.1%,注射反应1.6%,因AE停药少。
需注意:安沐奇塔单抗不承诺疗效永不衰减,感染(结核、真菌)、炎症性肠病加重风险仍按IL-17类通例筛查,换药前需查ADA、感染指标,由皮肤科确定方案。
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