特应性皮炎新疗法：吉卡昔替尼III期达标，16周效果怎么样？

伊顿健康导读：

国内约7000万人受特应性皮炎困扰，半夜痒醒、皮损反复、情绪跟着垮，是中重度患者的日常。

2026年4月泽璟制药公布：国产1类新药盐酸吉卡昔替尼片在中重度成人特应性皮炎III期ZGJAK025中达到主要终点，为口服靶向药再多一个本土选项，但当前该适应症尚未获批上市，距离开方还需等申报落地。

一、吉卡昔替尼是什么药：JAK+ACVR1双靶点

吉卡昔替尼是泽璟自研1类创新药，拥有完整自主知识产权，机制上是JAK与ACVR1双抑制剂。它阻断JAK-STAT通路，压住IL-4、IL-13、IL-31等致炎因子信号，顺带缓解瘙痒；

同时碰ACVR1，参与组织微环境和屏障修复。和单靶点JAK抑制剂比，它多了一条修复线，但仍是处方药，不是保湿霜替代物。

二、吉卡昔替尼疗效：16周EASI-75显著高于安慰剂

全国57家医院（北大人民、中国医科院皮研所等）入组443例中重度成人，1:1:1分75mg BID、100mg BID、安慰剂，观16周。

结果两个剂量组EASI-75（湿疹面积严重程度指数降≥75%）和IGA 0/1（研究者总体评估0/1且较基线降≥2分）比例均显著高于安慰剂，p<0.0001，主要终点全过。官方未单独拆两个剂量的具体百分点，只确认“均显著优于安慰剂”。

三、吉卡昔替尼安全性与进度：耐受良好，未获批适应症

吉卡昔替尼16周观察里75mg、100mg两组整体耐受性良好，无预期外不良事件，详细AE将在学术会公布。

III期延伸ZGJAK026已完成数据库锁库。企业基于ZGJAK025推进中重度AD适应症上市申报，也就是说：数据虽已到位，但药物尚未正式纳入AD适应症的说明书。

四、总结：

对反复溃破、睡眠被毁的成人中重度AD，吉卡昔替尼给出了国产口服双靶点的一条路，16周双终点显著优于安慰剂是硬指标。但它不等同已上市方案，不推荐自行购药试药；真想用，走正规临床随访或等适应症批文，感染筛查和血象监测按JAK类通例做全。

伊顿健康临床招募联系方式  0519-83366688

临床招募分享：

目前有特应性皮炎新药临床项目进行中（有需要请点击下方报名）：

1.目前有度普利尤（达必妥）同靶点药物司普奇拜单抗，周期半年              

2.乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期，与乌帕替尼头对头试

符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机

点击此处报名

（申报三甲医院临床）

扫码或点击报名

参考来源：

1. 泽璟制药官方公告（2026年4月13日）

2. 国家药品监督管理局公开信息

3. ZGJAK025临床试验相关研究数据

本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。