伊顿健康导读:
许多中重度斑块状银屑病病患长年遭受红斑鳞屑困扰,现有生物制剂难以达成皮损彻底消除,停药容易反复,频繁注射也削弱持续治疗意愿。
2026 年 6 月 11 日国产创新药古莫奇单抗获批上市,专门解决临床现存治疗难题。
古莫奇单抗是人源化IgG1 单克隆抗体,精准靶向IL-17A 阻断炎症通路。药物半抑制浓度仅1.591nM,抑制能力为同类产品 2.47 倍,靶点结合速度更快,能够快速控制皮肤异常炎症,适配中度至重度斑块状银屑病治疗人群。
二、银屑病新药古莫奇单抗多久见效?长期效果如何?
III 期临床 AK111-301 数据显示,古莫奇单抗150mg 每 4 周注射方案治疗2 周就能看到明显改善。
治疗12 周,PASI 100 应答率 47.7%,接近一半银屑病患者皮损完全清除。
持续用药至52 周,PASI 100 应答率升至 68.9%,PASI 90 应答率稳定保持 85% 以上。
初治患者、其他生物制剂转换患者、既往IL-17 抑制剂失效人群使用后皮损评分均有大幅改善。
图1.不同IL-17A抑制剂的52周PASI100应答率
(以上为非头对头研究,仅展示客观数据,请谨慎解读)
古莫奇单抗给药方案为单次150mg 一针,诱导期共 5 针,全年仅注射 17 次,配套预充式自动注射笔可居家自行操作。
全程临床研究无严重感染、活动性结核病例,整体不良事件发生率和安慰剂持平,不会提升感染、肿瘤、心血管事件风险。
药物免疫原性偏低,中和抗体阳性率仅1.0%,能减少长期用药疗效衰减。
临床招募分享:
目前银屑病临床招募项目有:
1. 氘可来昔替尼同靶点D-2570 片口服TYK2抑制剂 Ⅲ期
符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
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(申报三甲医院临床)

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参考文献:
1.古莫奇单抗III期临床研究数据. Data on file.
2.中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)[J].中华皮肤科杂志, 2024,57(11):976-997.
3.Pinter A, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1575-1585.
4.Gulliver SR, et al. Dermatol Ther. 2021 May;34(3):e14944.
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