度普利尤单抗每两周注射一次，慢阻肺长期使用安全性如何？
伊顿健康导读：
度普利尤单抗在慢阻肺领域的应用起步较晚，其长期安全性数据主要来自III期临床试验BOREAS和NOTUS及其开放标签扩展研究。截至目前，已有超过两年的随访数据，总体安全性特征良好，但特定不良反应仍值得关注。本文将从几个层面帮助患者全面了解该药的长期安全性。
一、度普利尤单抗常见不良事件
在BOREAS和NOTUS两项关键试验中，度普利尤单抗组最常见的不良事件是注射部位反应，发生率约为8%-10%，主要表现为轻度红肿、疼痛或瘙痒，通常随着用药次数的增加而逐渐减轻，很少导致停药。
另一项值得关注的实验室变化是嗜酸性粒细胞一过性升高。在接受度普利尤单抗治疗的患者中，约30%会出现血嗜酸性粒细胞计数升高，多数为轻度且无症状，通常在用药数周后自行恢复至基线水平。需要说明的是，这种变化并非过敏反应信号，而是药物阻断IL-4/IL-13通路后嗜酸性粒细胞从组织向血液再分布的生理现象，一般无需特殊干预。
二、度普利尤单抗需要警惕的感染风险
慢阻肺患者本身是呼吸道感染的高危人群，因此任何生物制剂的感染风险都需重点评估。
BOREAS研究数据显示，度普利尤单抗组总体感染发生率与安慰剂组相当，但机会性感染（如皮肤黏膜念珠菌感染）在治疗组中略高。总体而言，这些感染多为轻度，局部抗真菌治疗即可控制，未观察到系统性真菌感染病例。
临床上，对于有反复呼吸道感染史或已在使用吸入性糖皮质激素的患者，医生会在启动治疗前评估感染风险，并在治疗期间保持警惕。
总而言之，作为人源化单克隆抗体，度普利尤单抗存在产生抗药抗体的可能性。在临床试验中，抗药抗体的检出率约为5%-10%，但多数为低滴度且无临床影响。高滴度抗药抗体可能导致疗效衰减或过敏反应，但发生率较低，在慢阻肺人群中尚无证据表明增加严重过敏事件风险。
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参考文献：
1. BHATT S P, RABE K F, HANANIA N A, et al. Dupilumab for chronic obstructive pulmonary disease with type 2 inflammation[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 389(17): 1577-1589. (BOREAS)
2. RABE K F, BHATT S P, HANANIA N A, et al. Dupilumab in chronic obstructive pulmonary disease with type 2 inflammation: the NOTUS trial[J]. New England Journal of Medicine, 2024. (NOTUS)
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