伊顿健康导读:
2026年,美国皮肤科学会年会上公布了乐德奇拜单抗完整的三期临床数据。这个靶向新药效果挺快的,用药2周就能感觉瘙痒减轻了。
而且,如果你能坚持治疗一年,它对皮损的清除效果还会越来越好。目前,这个药的上市申请已经在中国提交并受理了。
乐德奇拜单抗为靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体。特应性皮炎发生依靠IL-4、IL-13两类炎症因子,此药物结合细胞表面IL-4Rα,阻碍炎症因子传导,从根源抑制皮肤炎症与瘙痒途径,控制皮损发生。
相应三期研究称为RADIANT-AD,总计纳入259例成人及青少年中重度患者,前16周患者均分两组分别应用乐德奇拜单抗或安慰剂,后续36周全部受试者统一应用该药物,观察至52周。
使用乐德奇拜单抗2 周就能明显减轻瘙痒、改善皮肤炎症。治疗16 周时,乐德奇拜单抗组 47.7% 患者达到 IGA0 至 1 分且评分下降 2 分以上,安慰剂组仅 17.6%;EASI75 达标比例 74.2%,EASI90 达标比例 43.0%,安慰剂组分别为 34.4%、14.5%;
瘙痒评分下降不少于3 分的患者占 54.7%,数值是安慰剂组 27.5% 的两倍。 全部受试者统一用药观察至52 周后,四项疗效指标达标人数占比分别升至87.1%、96.6%、85.3%、91.2%,长期治疗后皮损清除与瘙痒改善效果持续变好。
该药物新药上市申请在2025 年 7 月被国家药品监督管理局受理,完整一年期临床结果能够支撑上市申报工作。
对比现有治疗方案,乐德奇拜单抗兼具快速起效与长期稳定获益两大优势,能够持续减轻瘙痒、清除皮损,帮助患者恢复正常睡眠与日常生活状态。
临床招募分享:
目前有特应性皮炎新药临床项目招募进行中:
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(申报三甲医院临床)

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