2026强直口服新药：泽普昔替尼III期进行中，如何精准抗炎与降低副作用?
伊顿健康导读：
不少强直病患尝试多种常规疗法后，仍面临疗效不理想或无法长久维持的困境，急需能降低发作频率、延长疗效平稳期且适宜长期口服的治疗方案。
泽普昔替尼作为一种高选择性JAK1抑制剂，为这部分强直性脊柱炎病患提供了新的治疗选项。
一、泽普昔替尼的作用原理和优势如何？高选择性JAK1抑制剂
泽普昔替尼是一种高选择性JAK1抑制剂，通过精准阻断致病关键的JAK1靶点，抑制JAK-STAT炎症通路的异常激活，从而从源头减少炎症反应。
与早期广谱JAK抑制剂相比，它对JAK2、JAK3等激酶的影响非常小，在有效抗炎的同时尽量保留身体正常的生理机能。这种精准靶向的设计，使得药物在长期口服维持治疗中，整体适配性更高，副作用风险相对更低，具备成为同类优质药物的潜力。
二、泽普昔替尼的强直脊柱炎III期试验进度与效果展望
针对活动性强直性脊柱炎的III期临床试验，已经完成了全部352例受试者的入组工作，目前正处于持续给药、随访和收集临床数据的阶段。
这项国内多中心开展的随机双盲、安慰剂对照研究，以治疗第16周的ASAS40应答比例作为核心评价终点，试验结果将直接决定该药能否顺利申报强直适应症上市。
虽然完整的核心疗效数据尚未正式公布，但严谨的试验设计为未来的疗效验证奠定了坚实基础。
三、强直泽普昔替尼的安全性与适用人群
从目前披露的安全数据来看，泽普昔替尼的整体耐受度良好，大部分不良事件均为轻中度，严重不良反应的发生率与安慰剂组基本持平，未出现新的安全隐患，长期用药的安全性表现相对稳妥。
该药主要面向各类生物制剂治疗效果不佳或无法耐受生物制剂的中重度强直患者，能够填补难治性强直患者的治疗空缺，为这部分人群提供全新的治疗可能性。
临床招募分享：
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——＞招募成人强直性脊柱炎患者｜JAK1抑制剂 口服VC005片
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参考文献：
[1] 凌科药业。凌科药业宣布泽普昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎 Ⅲ 期临床研究完成全部受试者入组 [EB/OL]. 美通社，2026-07-15.[2] 凌科药业。泽普昔替尼（LNK01001）治疗中重度活动性类风湿关节炎 III 期研究取得积极顶线数据 [EB/OL]. 企业官方公告，2026-01-12.（原文类风湿关节炎全部 ACR20/ACR50、安全性数据来源）[3] Insight 数据库。国内已上市 JAK1 抑制剂适应症与研发格局 [DB/OL]. 医药魔方 Insight.[4] 凌科药业 & 先声药业。泽普昔替尼大中华区商业化合作公告 [EB/OL],2022-03.
外文综述（支撑发病机制、JAK 抑制剂理论基础）
[5] Baraliakos X. JAK Inhibitors for the Treatment of Axial Spondyloarthritis [J]. Musculoskeletal International Review, 2023.（强直 JAK-STAT 通路致病理论）[6] van der Heijde D, et al. Advances in Axial Spondyloarthritis Treatment: The Role of Janus Kinase Inhibitors [J]. International Journal of Rheumatic Diseases, 2025.[7] Kiltz U. JAK inhibition and axial spondyloarthritis: new steps on the path to understanding pathophysiology [J]. Frontiers in Immunology, 2025,16:1488357.
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