度普利尤单抗治慢性荨麻疹临床效果好，国内获批了吗？

伊顿健康导读：

慢性荨麻疹反反复复，瘙痒风团总不见好，很多病友抗组胺药吃了没啥效果。听说度普利尤单抗海外已经获批用来治荨麻疹，效果亮眼，那国内能不能打？真的适合抗组胺药压不住的顽固荨麻疹吗？

很多人只听说过它的疗效，却不清楚国内的审批现状。今天结合临床研究数据，把大家最关心的问题一次性讲透。

一、度普利尤单抗治慢性荨麻疹效果怎么样？显著改善瘙痒和风团

度普利尤单抗治疗CSU（慢性自发性荨麻疹）的疗效已获两项III期研究证实，显著改善瘙痒和风团评分。

LIBERTY-CSU CUPID-A和CUPID-C两项III期研究汇总分析显示，度普利尤单抗治疗24周后，瘙痒严重程度评分（ISS7）和荨麻疹活动评分（UAS7）均显著优于安慰剂。

研究还显示，无论基线血清总IgE（免疫球蛋白）水平高低，度普利尤单抗均可改善CSU症状，提示其疗效不局限于特定的IgE表型患者。对于伴有特应性共病（如特应性皮炎、哮喘）的CSU患者，度普利尤单抗可能更具优势。

二、国内获批了吗？尚未获批CSU适应症

度普利尤单抗目前在国内尚未获批慢性自发性荨麻疹适应症。

该药已在中国获批的适应症包括特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹和慢阻肺等。虽然该药已在美国（2025年4月）和欧盟（2025年11月）获批用于CSU，并在日本、巴西等多国获批，但中国目前尚未批准该适应症。

三、国内CSU患者目前有哪些靶向药可用？奥马珠单抗是首选

奥马珠单抗是国内目前获批用于CSU的主要生物制剂，2024年纳入医保后费用大幅降低。

奥马珠单抗是国内首个获批治疗CSU的生物制剂，适用于抗组胺药治疗后仍有症状的成人和12岁及以上青少年患者。2025版中国难治性CSU诊治指南推荐，抗组胺药治疗2-4周后症状控制不佳者，可在医生评估下加用奥马珠单抗。

在疗效方面，国内真实世界研究显示，奥马珠单抗治疗 12 周总体有效率达87%-98.7%，65.2%-91.1% 患者可达到症状完全缓解，约半数患者可在1个月内观察到疗效。

2026年医保续约后，单支费用已降至千元以内，可及性进一步提升。

现有荨麻疹临床用药招募，度普利尤单抗同靶点IL-4Rα单抗柯美奇拜单抗注射液；

另外还有已上市利特昔替尼临床进行中

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

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参考文献：

1. Johns Hopkins University. Dupilumab in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria: Phase 3 LIBERTY-CSU CUPID Randomized Clinical Trials[J]. JAMA Dermatology, 2026, 162(4): 350-358.

2. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves dupilumab for chronic spontaneous urticaria in ages 12 and up[EB/OL]. (2025-04-18).

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