这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期关键性试验,旨在确证VC005片对活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性。
药物优势:
VC005片是一款新型、强效、高选择性的第二代JAK1抑制剂口服片剂。它与传统生物制剂(需要注射或输液)不同,通过每日两次口服即可发挥作用,其作用机制在于选择性抑制JAK1,从而精准调节免疫反应,减轻炎症,有望在有效控制病情的同时,减少因过度抑制其他通路可能带来的副作用。
项目周期:大约52周:筛选期(4周)+双盲治疗期(12周)+延长治疗期(36周)和安全随访期(4周)