伊顿健康导读:
特应性皮炎患者迎来喜讯:许多中重度患者长期受剧烈瘙痒困扰,夜间失眠,白天搔抓导致皮肤破溃感染,传统治疗手段疗效有限,不良反应也令人担忧。
2026年7月,诺诚健华自主研制的TYK2抑制剂ICP-332传出喜讯——这款代号sofictinib的药物,在医治中重度特应性皮炎的III期临床试验里顺利达到主要终点,给众多患者带来了新的期望。
一、TYK2抑制剂的安全性怎样?无JAK黑框警示
TYK2是一种非受体酪氨酸激酶,归于JAK家族,是JAK-STAT信号通路里关键激酶,在炎症发病中起关键作用。
JAK抑制剂安全性风险较高,TYK2抑制剂无黑框警示,安全性优于JAK抑制剂。其安全性优势核心在于假激酶结构域JH2,TYK2变构抑制剂和JH2结合,可避开JH1相关安全性风险,平衡有效性与安全性。
二、ICP-3324周见效:超六成患者皮损面积减少至少75%
根据公布的II期临床数据,TYK2抑制剂ICP-332的效果相当亮眼。80毫克和120毫克两个治疗组,用药仅仅4周后,达到EASI 75的患者比例都是64.0%。
这个数字意味着超过六成患者的皮损面积和严重程度减少了至少75%。相比之下,安慰剂组只有8.0%的人能达到这个标准,两者相差了56个百分点。
更值得一提的是,这个4周的疗效数据,已经优于市面上多种获批创新药物单药治疗12周甚至16周的效果。当然,这里要说明一下,这是不同试验之间的对比,并不是直接的头对头研究,但确实能看出TYK2抑制剂ICP-332起效快、效果强的特点。
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