2-17岁斑秃患儿首款外用新药!Cinainu无免疫抑制安全,效果如何？
伊顿健康导读：
孩子斑秃不仅影响外貌，更容易引发自卑、焦虑，家长却长期面临无药可用的窘境。目前口服JAK抑制剂只适用于部分青少年和成人，儿童中重度斑秃尚无获批方案，也没有任何外用药物可用于各年龄段斑秃。
2026年1月《BJD》发表的RAAINBOW试验，给2-17岁中重度斑秃患儿带来了首个经随机对照试验证实的外用新选择Cinainu。
一、斑秃Cinainu：四种植物提取物，不抑免疫
Cinainu是瑞士Legacy Healthcare研发的外用植物药，由洋葱、柠檬、可可、瓜拉纳四种植物提取物组成。
它不走免疫抑制路线，而是通过抗炎、抗凋亡、抗氧化三条路径调节毛囊周期，激活内皮细胞。剂型为无油、不粘、无味、吸收快的外用溶液，每天两次涂抹全头皮，2-15岁每次7喷，15岁以上每次8喷，使用体验相对友好。
二、斑秃Cinainu疗效：24周26.2%应答，停药后升至45.2%
这项国际多中心试验覆盖保加利亚、法国、德国、印度12个中心，共107名2-17岁中重度斑秃患儿按2:1随机分组。
治疗24周时，Cinainu组SALT评分相对改善率显著优于安慰剂组，校正均数差26.3%，26.2%的患者达到SALT改善≥40%的应答标准，而安慰剂组仅5.0%。
更关键的是停药后随访至48周，Cinainu组疗效持续增强，SALT改善率校正均数差达39.4%，45.2%患者达到应答标准，47.6%患者SALT评分≤20，提示药物可能对免疫病理产生长效调节，而非停药就反弹。
三、斑秃Cinainu安全性：不良事件39%，无严重事件
安全性方面，Cinainu组治疗中出现的不良事件发生率为39%，与安慰剂组的47%无显著差异，且均为局部、短暂的轻至中度反应。
药物相关不良事件发生率更低，仅6%，对比安慰剂组的11%。整个研究期间，Cinainu组未报告严重不良事件，仅1例因严重面部头皮湿疹停药。
患儿生活质量评分CDLQI、EQ-VAS均获显著改善，说明在改善脱发的同时，对心理状态的积极影响也可量化。
四、临床价值：填补空白，或可衔接JAK抑制剂
这项研究证实，Cinainu外用溶液是首个经随机对照试验验证安全有效的外用斑秃疗法，针对此前无获批方案的2-17岁中重度患儿。
它不抑制全身免疫，局部耐受性好，停药后疗效可进一步提升，填补了儿童斑秃治疗空白，也可作为口服JAK抑制剂治疗后的维持选择。该药物目前针对中重度斑秃患儿，是否适用、如何使用需皮肤科医生结合病情评估。
临床招募分享：
目前有类似靶点的新药临床项目招募进行中,符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机
（申报三甲医院临床）
点击或扫码报名
参考文献:
1.Thompson AR, Tziotzios C, Nesnas J et al. Lifetime incidence and healthcare disparities in alopecia areata: a UK population-based cohort study. Br J Dermatol 2024; 191:924–35.
2.Harries M, Macbeth AE, Holmes S et al. The epidemiology of alopecia areata: a population-based cohort study in UK primary care. Br J Dermatol 2022; 186:257–65.
3.Cranwell WC, Lai VW, Photiou L et al. Treatment of alopecia areata: an Australian expert consensus statement. Australas J Dermatol 2019; 60:163–70.
4.Villasante Fricke AC, Miteva M. Epidemiology and burden of alopecia areata: a systematic review. Clin Cosmet Investig Dermatol 2015; 8:397–403.
5.Prendke M, Kanti-Schmidt V, Wilborn D, et al. Quality of life in children and adolescents with alopecia areata – a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol 2023; https://doi.org/10.1111/jdv.18848 (Epub ahead of print).
6.Macbeth AE, Holmes S, Harries M et al. The associated burden of mental health conditions in alopecia areata: a population-based study in UK primary care. Br J Dermatol 2022; 187:73–81.
本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。