全球首个IL-33单抗慢阻肺新药托雷奇单抗，提交国内上市申请，作用机制是什么

伊顿健康引言

慢性阻塞性肺疾病特征是持续性气流受限和气道慢性炎症。常见症状包括呼吸困难、慢性咳嗽和黏液分泌过多。慢阻肺急性加重对患者影响深远。它加速病情进展、增加住院率，并提高未来心肺事件包括心脏病发作的风险。

最近慢阻肺上有个新药值得关注。2026 年 6 月 26 日，阿斯利康的托雷奇单抗注射液（Tozorakimab）在中国提交上市申请，这是全球首个*申报上市的IL-33 靶向单抗。

一、托雷奇单抗作用机制：双重阻断IL-33炎症通路

先简单说下这个药的原理。

托雷奇单抗注射液是一种IL-33单抗，IL-33 是一种细胞因子，气道上皮细胞受损的时候会释放它，相当于拉响炎症警报。慢阻肺患者气道里 IL-33 水平偏高，会驱动炎症反应，还会导致黏液分泌异常。

托雷奇单抗的特点是双重抑制。一方面阻断 IL-33 和 ST2 受体结合，另一方面还能抑制氧化型 IL-33 通过 RAGE/EGFR 通路引发的上皮功能问题。等于从两个角度打断炎症和黏液障碍的恶性循环。

二、托雷奇单抗临床试验结果：OBERON、TITANIA、MIRANDA三项III期研究均达终点

阿斯利康在慢阻肺领域一共做了 5 项 III 期临床，分别叫 OBERON、TITANIA、MIRANDA、PROSPERO、ROMEO。目前已经有三项读出了积极结果。

2026 年 3 月，托雷奇单抗治疗慢阻肺的两项 III 期研究 OBERON 和 TITANIA 取得积极结果。结果显示在已戒烟和未戒烟人群、不同血嗜酸性粒细胞计数和不同肺功能损伤严重程度的患者中，托雷奇单抗较安慰剂均可降低中重度慢阻肺急性加重率的年化发生率。

2026 年 4 月，III 期 MIRANDA 研究也取得积极结果。该研究采用每两周一次 300mg 给药方案，在已戒烟和未戒烟人群、血嗜酸性粒细胞水平不同人群以及肺功能严重程度不同人群中，中重度慢阻肺急性加重率均达到具有统计学意义和临床意义的降低效果。

三、IL-33靶向药物研发进展：托雷奇单抗领跑

IL-33 靶向药物作为过敏性疾病和自身免疫性疾病治疗领域的重要方向，近年来引发医药界广泛关注。毕竟在炎症通路上游，理论上覆盖范围更广。

根据公开数据，全球现在有 14 款 IL-33 靶向药物进入临床阶段。托雷奇单抗走得最快，是第一个申报上市的。赛诺菲和再生元的依特吉单抗也到了 III 期。另外 5 款药物已进入临床 II 期，分别来自辉瑞、GSK、田边三菱、礼来和 AnaptysBio。辉瑞的Ompekimig 采用差异化策略，在 IL-33 靶点基础上增加了 IL-4 和 IL-13 靶点，进一步拓展治疗潜力。

当然，托雷奇单抗注射液还在审评阶段，最终能不能批、什么时候能用上，还得等官方消息。

四、慢阻肺临床新药招募分享

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