ICP-332口服治疗青少年特应性皮炎：II期临床招募12-18岁患者

伊顿健康导读

尊敬的先生/女士:

目前，正在进行“一项评价口服 ICP-332 在青少年中度至重度特应性皮 炎受试者中的药代动力学、有效性、安全性和药效动力学的随机、双盲、多中心 II 期临床研究”，这项研究已获得了伦理委员会的审查批准，正在全国多中心开展。现计划招募约 24 例符合条件并且愿意参加研究的研究参与者。

药物介绍

ICP-332 是一种高效、高选择性的小分子酪氨酸激酶 2（Tyrosine Kinase 2,  TYK2）抑制剂。给药途径为口服给药，研究治疗期为 4 周。 本试验适应症是青少年中度至重度特应性皮炎。

招募条件（主要入选条件）

1. 年龄≥12 岁且＜18 岁。

2. 特应性皮炎或湿疹病史≥半年，筛选就诊时诊断为特应性皮炎。

3. 筛选访视前 12 个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇（TCS）或外用钙 调神经磷酸酶抑制剂（TCI）、外用磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂治疗反应不足或 不能耐受，或其他医学上不建议进行局部治疗（例如，由于重要的副作用或安全 风险）的情况，或需要全身系统性治疗来控制疾病（研究者判定）。

4. 筛选期和基线访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥16 分；筛选期和基 线访视时 AD 累及的体表面积（BSA）≥10%；筛选期和基线访视时研究者总体评 估（vIGA）评分≥3 分；随机前 7 天的基线瘙痒数字评估量表（NRS）中最严重瘙 痒强度平均分≥4 分。

5.在基线访视前至少 7 天开始外用不含添加剂的温和润肤剂（保湿剂）每天至少 两次，并同意在本研究期间持续使用。

6. 除特应性皮炎外无其他严重合并疾病。您的治疗医生将评估您的病史。

该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。

如果您符合以上条件，并且愿意参加本研究，点击咨询或报名。

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