干燥综合征泰它西普三期临床效果明显，不良反应如何？

伊顿健康导读：

干燥综合征也可称为干燥病，患者会持续口干眼干、身体疲乏、关节疼痛，此前全球没有专门针对该疾病获批的靶向治疗药物，患者只能依靠传统方式控制症状。

2026 年欧洲风湿病年会公布泰它西普大型三期阳性结果，这款国产双靶点药物兼顾医生评估与患者体感改善，安全性表现稳定。

一、干燥综合征泰它西普三期试验研究设计

2026 年 6 月 3 日至 6 日欧洲抗风湿病联盟年会在英国伦敦举办，北京协和医院曾小峰教授牵头全国 79 个研究中心完成泰它西普三期研究并公布阳性结果。泰它西普是国内自主研发、全球首个靶向BLyS/APRIL 的双靶点重组融合蛋白。

本次试验为随机双盲安慰剂对照研究，纳入381 例活动性干燥综合征患者，按 1:1:1 分为 160mg 组、80mg 组、安慰剂组，每周皮下注射一次，全程治疗 48 周，主要观察第 24 周 ESSDAI 评分变化。

二、干燥综合征泰它西普三期临床效果明显，不良反应如何？

试验顺利达成预设主要疗效终点。第24 周，160mg 组 ESSDAI 评分平均下降 4.4 分，安慰剂组仅下降 0.6 分，两组差值为 - 3.8 分；

80mg 组疗效同样优于安慰剂，差值 - 2.4 分。治疗至 48 周，160mg 组评分相比 24 周继续下降，持续用药获益持续提升。

图1. 泰它西普组与安慰剂组 MFI-20 评分较基线变化

干燥综合征患者自身不适感受同步好转，24 周时 160mg 组 ESSPRI 评分下降 1.94 分，安慰剂组下降 0.42 分；48 周时 160mg 组评分下降至 2.68 分，客观指标和主观不适同步缓解。

三、总结

过去干燥综合征缺乏精准靶向干预方法，传统治疗难以同时改善全身炎症与口干眼干等主观不适。

本次大规模多中心三期数据证明泰它西普能够稳定控制病情，高剂量方案效果更佳且耐受性良好，弥补该疾病靶向药物的空缺，为国内数百万患者提供全新治疗方案。

临床招募分享：

目前类似靶点的新药临床项目招募进行中,符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机

点击此处报名

（申报三甲医院临床）

扫码或点击报名

参考文献

[1] Xu D, et al. 2025 ACR Abstract Number: LB11.
[2] 张文,等.中华内科杂志,2023,62(9):1059-1067.
[3] Conrad N, et al. Lancet. 2023 Jun 3;401(10391):1878-1890.
[4] Singh AG, et al. Rheumatology (Oxford). 2016 Mar;55(3):450-60.

本文内容仅供参考，不构成任何药物、诊疗方案的推荐、推广与宣传，亦无法替代专业医师诊疗建议。文中药品相关数据均来源于官方公开信息，内容为客观分享。药品实际疗效存在个体差异，请勿自行用药，用药相关问题请咨询专业医护人员。材料图片等源自网络，侵删。