伊顿健康导读:
患有特应性皮炎的人,常常感到皮肤瘙痒难耐,且皮肤问题频发。目前所用的药物需要频繁涂抹,但患者时常会忘记涂抹,此外,治疗花销也相当可观。
AAD 2026大会公布了柯美奇拜单抗(MG-K10)的52周临床数据,这款长效新药兼顾了长效便捷与稳定疗效,为皮炎患者提供了全新的治疗选择。
2025年10月,柯美奇拜单抗的上市申请被国内药监部门接受,有望成为全球首款长效抗IL - 4Rα单抗。它能够阻断IL - 4、IL - 13炎症信号,改善特应性皮炎的炎症状况。
与每两周给药一次的同类药物不同,柯美奇拜单抗的半衰期长,仅需每四周给药一次,能够降低用药频率,提高患者的治疗依从性。
本次关键Ⅲ期临床试验为52周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者首剂600mg、后续每四周300mg治疗。长期随访显示,该药起效快且疗效持续提升。
治疗52周时,患者EASI - 50达标率99.3%,EASI - 90达标率79.1%,EASI - 75达标率94.3%,IGA 0/1高缓解达标率76.6%。
在核心瘙痒症状的改善上,治疗52周时,患者瘙痒评分改善≥3分的比例达到84.6%,改善≥4分的比例达到71.7%,可以持续缓解患者剧烈瘙痒的核心困扰,大幅改善日常生活质量。初期转入治疗的安慰剂组患者,后续疗效也呈现持续上升趋势,充分证明了药物的长期治疗价值。
52周长期治疗数据证实,柯美奇拜单抗安全性和耐受性良好。治疗中不良反应为轻中度,无特殊关注及死亡相关不良事件。
常见不良反应发生率极低,双盲治疗期结膜炎、注射部位反应发生率分别为3.0%、1.8%,维持治疗期分别为2.4%、0.9%,注射反应均为轻度。全程随访无新增安全风险,长期用药安全稳定。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
——>阿布昔替尼同靶点III期临床用(LW402),周期一年
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参考文献:
1. Gu C, et al. MG-K10, a Long-Acting Anti-IL-4 Receptor Alpha Monoclonal Antibody in Adult Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Dermatitis. 2026 Feb 28:17103568251388478.
2. 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 特应性皮炎的全程管理共识[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(1):5-15.
3. 灼识咨询.《全球及中国皮肤科治疗与护理行业研究报告》.
4. Jianzhong Zhang,et al. Long-Term Efficacy and Safety of MG-K10 for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: 52-Week Results from a Pivotal Phase 3 Trial. 2026 AAD.
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