伊顿健康导读:
慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种以反复风团和剧烈瘙痒为特征的皮肤病,约0.5-1.8%的成年人受累。当常规抗组胺药控制不佳时,生物制剂成为重要选择。目前,奥马珠单抗(抗IgE抗体)和度普利尤单抗(抗IL-4/IL-13抗体)是两类核心靶向药物。
两者孰优孰劣?接下来伊顿小编就带大家看看这两者的客观临床数据,方便大家进行对比。
一、荨麻疹度普利尤单抗奥马珠单抗疗效对比
根据一项纳入15项随机对照试验、涉及4913名患者的网络荟萃分析:
疾病活动度方面,奥马珠单抗300mg治疗12周和24周时,UAS7评分分别降低10.04分和10.38分,是唯一达到临床最小重要差异(MCID 9.5-10.5分)的药物;度普利尤单抗300mg治疗12周和24周时,UAS7评分分别降低5.00分和7.43分。
完全缓解方面,奥马珠单抗300mg治疗12周时,症状完全消失的概率约为安慰剂的9.23倍;而度普利尤单抗在12周时与安慰剂无显著差异,治疗24周时约为安慰剂的2倍。
瘙痒改善方面,奥马珠单抗300mg治疗12周时瘙痒评分降低4.14分,接近MCID阈值;度普利尤单抗从12周的2分逐步改善至24周的4分,提示起效较慢但持续改善。
基于现有证据,奥马珠单抗在主要疗效指标上显示出更优的趋势,是目前CSU的一线生物制剂选择。
二、荨麻疹度普利尤单抗奥马珠单抗适用人群对比
两种药物作用机制不同,适用场景有所区别。
奥马珠单抗适用于抗组胺药治疗后仍有症状的12岁及以上CSU患者。临床研究显示,约80%的患者可获得有效应答。目前国内外权威指南推荐其为难治性CSU的首选生物制剂。
度普利尤单抗于2025年获FDA批准用于CSU(12岁及以上)。主要适用于以下情况:对奥马珠单抗不耐受者;奥马珠单抗疗效不佳的部分患者(研究提示约25%的患者对奥马珠应答不完全);以及合并特应性皮炎或哮喘的CSU患者,因为度普利尤单抗可同时治疗这些共病。
三、荨麻疹度普利尤单抗奥马珠单抗安全性对比
两种药物的总体安全性良好,严重不良反应罕见。
一项纳入32项随机试验的荟萃分析证实:使用度普利尤单抗或奥马珠单抗均未增加任何严重不良事件(包括各类感染)的风险。
常见副作用对比:
度普利尤单抗:注射部位反应、上呼吸道感染、鼻咽炎、结膜炎、关节痛、头痛
奥马珠单抗:注射部位反应、上呼吸道感染、头痛;说明书有过敏反应黑框警告(罕见但需警惕)
现有证据表明,奥马珠单抗在慢性自发性荨麻疹的疗效数据更为充分,是目前的一线生物制剂选择;度普利尤单抗可作为奥马珠单抗不耐受或应答不佳者的备选方案,尤其适用于合并特应性皮炎或哮喘的患者。
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参考文献:
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2. Xiao Y, Yang W, Wang M. A comprehensive analysis on the safety of two biologics dupilumab and omalizumab. Front Med. 2024;11:1435370.
3. Maurer M, Casale TB, Saini SS, et al. Dupilumab in patients with chronic spontaneous urticaria (LIBERTY-CSU CUPID): Two randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2024;154(1):184-194.
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