伊顿健康导读

目前，在国内已上市的四款IL-17A抑制剂——司库奇尤单抗（可善挺®）、依奇珠单抗（拓咨®）、赛立奇单抗（金立希®）和夫那奇珠单抗（安达静®）——均已获批用于治疗常规治疗效果不佳的强直性脊柱炎成人患者。本文基于最新产品信息与关键临床研究数据，从适应症、靶点、疗效、安全性、医保等多方面进行客观对比，为患者提供清晰的用药参考。

注：疗效数据来自不同临床研究，非头对头比较，直接对比需谨慎。ASAS20/40为国际脊柱关节炎评估协会应答标准。

一、强直性脊柱炎生物制剂作用机制与适应症对比

截至2026年4月，司库奇尤单抗、依奇珠单抗、赛立奇单抗和夫那奇珠单抗均在中国正式获批用于治疗常规治疗效果不佳的强直性脊柱炎（AS）成人患者。

四者均精准靶向IL-17A这一关键炎症因子，但抗体结构存在差异：

二、强直性脊柱炎生物制剂16周疗效数据横向解析

在治疗的第16周（约4个月），ASAS 20是评估初始疗效的关键指标。

司库奇尤单抗：在以中国人群为主的MEASURE 5研究中，第16周ASAS 20应答率为58.4%与56%。

依奇珠单抗：在针对生物制剂初治患者的COAST-V研究中，每4周给药组第16周ASAS 20为64%。

赛立奇单抗：其中国III期研究数据显示，第16周ASAS 20应答率高达69.9%。

夫那奇珠单抗：其中国III期研究（CTR20210745）显示，第16周ASAS 20应答率为65.6%。

三、强直性脊柱炎生物制剂长期疗效维持能力评估

治疗近一年时的数据，反映了疗效的持久性和稳定性。

司库奇尤单抗：在全球MEASURE 1研究中，150mg剂量组治疗至第52周时，ASAS20应答率维持在63%。

依奇珠单抗：在COAST-V研究中，其每4周给药组第52周ASAS20为65%。

赛立奇单抗：其中国III期研究显示，疗效持久，第48周时ASAS 20应答率仍为69.3%。

夫那奇珠单抗：夫那奇珠单抗120mg组在第32周的ASAS 20应答率为77%，安慰剂转换为夫那奇珠单抗治疗，ASAS 20应答率也迅速提升。

（注：以上疗效数据均来自各药物的关键临床研究，非头对头直接比较，结果仅供横向参考。具体疗效因人而异。）

四、强直性脊柱炎生物制剂副作用与免疫原性风险分析

共同关注点：作为IL-17A抑制剂，四者均需关注感染风险（尤其是呼吸道感染），活动性结核患者禁用，炎症性肠病患者需慎用。

差异化信息：

五、强直性脊柱炎生物制剂优势对比

据上述对比，我们可以总结出四款IL-17A抑制剂在治疗强直性脊柱炎时各自最突出的优势点，供患者与医生在选择时参考：

司库奇尤单抗（可善挺®）：长期疗效数据充分，适应症更广。免疫原性极低（ADA发生率<1%），说明其疗效持久不易耐药且安全可靠。此外，它还是目前唯一在中国获批用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的IL-17A抑制剂，覆盖人群更广。

依奇珠单抗（拓咨®）：给药方案最便捷。其标准的“首剂负荷后每4周一次”方案，使得年注射次数仅为14针，是四款药物中最少的，对于追求治疗便利性的患者是显著优势。

赛立奇单抗（金立希®）：短期起效与长期维持疗效突出。其中国III期研究数据显示，在第16周即达到高达69.9%的ASAS 20应答率，且疗效持久，第48周仍维持在69.3%。同时，其中和抗体发生率低（0.25%），提示长期使用不易耐药，免疫相关的副作用风险也非常低。

夫那奇珠单抗（安达静®）：短期疗效明确。其中国III期研究显示，在第16周ASAS20应答率达到65.6%，证明了其良好的初始疗效。

六、强直性脊柱炎生物制剂给药频率与医保报销政策说明

四者均为皮下注射，但给药方案不同。截至2026年，这四款IL-17A抑制剂均已纳入国家医保目录（乙类）。医保报销后，患者的年自付费用将大幅降低，显著提高了治疗的可及性和可持续性。具体报销比例和自付金额因各地医保政策而异，患者可咨询当地医保部门或就诊医院，也可以联系我们的工作人员，了解更多相关药物资讯。

四款药物均为治疗强直的有效选择，且已进入医保。它们的主要区别在于给药频率、长期数据积累、以及在一些细微的安全性指标上。

最终选择哪一种，必须由风湿免疫科医生结合您的具体病情、对便捷性的要求、个人体质及当地药品可及性来共同决定。 切勿自行比数据选药，与您的主治医生深入沟通，制定最适合您的长期管理方案，才是控制病情的关键。

七、强直性脊柱炎新药招募分享

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