伊顿健康导读：

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是常见上呼吸道慢性炎症，表现为鼻塞、嗅觉减退、脓涕、头面部胀痛，我国患者超4000万。常规治疗含鼻喷激素、冲洗、抗生素等，无效者需手术，但部分患者仍反复发作，属难治性病例。

司普奇拜单抗是我国首款靶向IL-4Rα的生物制剂，精准阻断2型炎症，从源头抑制息肉与炎症。2024年12月获批用于激素/手术控制不佳的成人患者，2026年1月纳入医保。本文基于JAMA III期临床数据，从疗效、用法、安全性三方面解读。

一、鼻窦炎司普奇拜单抗效果好不好？

司普奇拜单抗用于鼻窦炎效果明确且持久。

根据发表于《美国医学会杂志》的III期临床研究（180例患者），司普奇拜单抗联合鼻用激素治疗24周后，患者鼻息肉评分较治疗前下降2.6分，而安慰剂组仅下降0.3分；鼻塞评分下降1.2分，安慰剂组仅下降0.5分。

具体来说，96.5%的患者鼻息肉显著缩小，89.5%的患者息肉体积缩小至少50%。研究同期社论指出，这一疗效数据优于度普利尤单抗等同类药物。

治疗满52周后，近90%的患者仍维持息肉缩小50%以上的良好状态。对于2型炎症特征明显的患者（占入组人群78%），效果更突出：鼻息肉评分改善达3.0分。

二、鼻窦炎司普奇拜单抗用法用量

固定剂量，每两周皮下注射一次。

具体方案：每次300毫克，无需根据体重调整；每两周注射一次；在腹部、大腿或上臂皮下注射，每次轮换部位。

使用前提：需在鼻用糖皮质激素（如糠酸莫米松鼻喷剂）基础上联合使用，不可替代基础治疗。

三、鼻窦炎司普奇拜单抗有什么不良反应？

整体安全性良好，绝大多数不良反应为轻度至中度。

最常见的是结膜炎和注射部位反应：眼睛发红、发痒，或注射区域红肿、疼痛，大部分可自行好转。

偶见关节痛（发生率7.8%）和高尿酸血症（发生率5.6%），均高于安慰剂组。如出现关节疼痛或尿酸升高，请告知医生。

严重不良事件非常罕见，发生率为2.2%，与安慰剂组的1.1%无显著差异，无一例证实与治疗直接相关。

需要警惕：对本品过敏者禁用。如注射后出现呼吸困难、面部或喉咙肿胀、全身皮疹，应立即就医。

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主要入选标准：

双侧伴有鼻息肉