CSU是持续6周以上、无明确诱因的自身免疫性皮肤病，核心是皮肤肥大细胞异常活化。目前指南推荐“一线抗组胺药→奥马珠单抗→环孢素”的阶梯治疗，但效果并不理想：

• 一线抗组胺药（sgAH）仅约7%患者能完全控制症状；

• 二线奥马珠单抗，也仅30%患者能实现完全控制；

• 三线环孢素有效率54%~73%，却可能引发高血压、肾功能障碍等安全问题。

好在，靶向治疗的快速发展，正在打破这种治疗困境。

1.BTK抑制剂：口服便捷，1周起效  

核心代表是瑞米布替尼，2026年3月24日已开出全国首方，实现医院、药店、线上全渠道供应。它是高选择性口服靶向药，1周就能起效，25mg每日2次剂量下，疗效可维持52周，对各类CSU患者都适用，包括对奥马珠单抗无应答的人群，仅瘀点发生率略高于安慰剂。另有Rilzabrutinib正推进至Ⅲ期临床试验，耐受性良好。

2.抗KIT疗法：疗效突出，覆盖广泛  

代表药物Barzolvolimab，Ⅱ期试验显示，150mg每4周剂量组，12周完全应答率达51.1%，显著高于安慰剂，且无论既往是否用过奥马珠单抗，都能起效。目前两项Ⅲ期临床试验正在进行，常见不良反应为毛发改变、味觉减退，需重点关注长期安全性。

3.抗IgE疗法：经典靶向，安全可控  

奥马珠单抗是首个获批的CSU靶向药，安全性良好，其生物类似物SYN008已用于临床，另有LP-003等新型药物处于Ⅱ期试验，疗效优于奥马珠单抗且更长效。

4.抗IL-4疗法：适合合并2型炎症患者  

度普利尤单抗已在欧美日获批，适合未用过奥马珠单抗、合并2型炎症相关疾病的患者，安全性良好，但起效较慢（约12周），对奥马珠单抗应答不佳者效果有限。