伊顿健康导读:
本瑞利珠单抗和达必妥(度普利尤单抗)都是治疗重度哮喘的生物制剂,但作用靶点不同。如果使用本瑞利珠单抗效果不佳,能否换用达必妥?两种药物究竟哪个效果更好?
一、哮喘打本瑞利珠单抗没效果,可以换达必妥(度普利尤)吗?
可以换。国际权威指南明确指出,当一种生物制剂效果不佳时,建议换用另一种作用机制的药物。
本瑞利珠单抗(抗IL-5Rα)和达必妥(抗IL-4Rα)虽然都靶向2型炎症通路,但作用位点不同:前者主要阻断嗜酸性粒细胞的成熟和迁移,后者同时阻断IL-4和IL-13两条关键炎症信号。
真实世界研究证实了这一换药策略的有效性。一项针对本瑞利珠单抗治疗无效后换用达必妥的研究显示,换药后患者肺功能指标FEV1平均提升约10.8%,呼出气一氧化氮(FeNO)平均下降22 ppb,血液嗜酸性粒细胞计数下降约400个/µL。更值得关注的是,换药后40%的患者达到临床有意义应答,20%实现了完全缓解。
二、哮喘本瑞利珠单抗和达必妥(度普利尤单抗)哪个效果更好?
关于两者疗效的直接对比,虽然没有头对头的随机对照试验,但多项高质量间接比较研究给出了一致结论:达必妥在减少哮喘急性发作方面优于本瑞利珠单抗。
2025年发表的一项跨国真实世界研究(纳入近3000名患者)显示,与接受本瑞利珠单抗治疗的患者相比,使用达必妥的患者重度哮喘急性发作风险降低35%。
另一项涵盖美国多中心的大规模研究也证实,达必妥与本瑞利珠单抗相比,重度急性发作风险降低24%,同时口服糖皮质激素处方量减少16%。
此外,2025年发表于《变态反应与临床免疫学杂志》的国际队列研究同样显示,达必妥组的急性发作风险比本瑞利珠单抗组低26%。
三、哮喘本瑞利珠单抗和达必妥(度普利尤单抗)如何选择?
选择哪种生物制剂,应基于患者的炎症表型和临床特征。
由于达必妥的作用谱更广(同时阻断IL-4和IL-13),对于存在以下特征的患者可能更具优势:FeNO水平显著升高(提示IL-13通路活跃)、合并鼻息肉或特应性皮炎、对本瑞利珠单抗应答不佳。
在临床实践中,本瑞利珠单抗→达必妥是目前最常见的换药路径之一。一项2025年发布的美国真实世界研究显示,在换药患者中,本瑞利珠单抗换用达必妥的比例高达44%,主要原因是疗效不足(占72%)。
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参考文献:
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