伊顿健康导读
2026年3月3日的药讯值得关注:礼来来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab,商品名Ebglyss®)注射液上市申请获CDE受理。
作为首个在华申报的抗IL-13单抗,它凭借“快速止痒、每月一针”的便利性,为12岁及以上青少年及成人患者提供了新的靶向选择。
一、特应性皮炎来瑞奇珠单抗效果如何?多久能止痒?
答:16周近四成患者皮损“基本清零”,部分人2周内止痒。
1.特应性皮炎来瑞奇珠单抗皮损清除显著
关键III期研究(ADvocate 1 & 2)数据显示,治疗第16周,来瑞组单抗组约38%的患者达到“皮肤完全清除或几乎清除”,显著高于安慰剂组(12%);约10%的患者在第4周即观察到明显改善
2. 特应性皮炎来瑞奇珠单抗快速止痒
平均第16周约43%的患者瘙痒显著缓解,其中5%的患者早在第2周就感到瘙痒减轻
3. 特应性皮炎来瑞奇珠单抗长期维持
在第16周有效的患者中,77%的人通过每月一次维持治疗,可将疗效稳定保持长达1年
二、特应性皮炎来瑞奇珠单抗安全性如何?有副作用吗?
答:整体耐受性良好,常见反应为结膜炎与注射部位反应。
来瑞奇珠单抗主要不良反应:临床中最常见的是结膜炎(眼睛红、肿、痒)和注射部位反应(红肿、疼痛),多为轻中度,通常不影响继续治疗。
三、来瑞奇珠单抗价格国内什么时候能用上?价格贵吗?
答:来瑞奇珠单抗已申报上市,获批后需关注医保纳入情况。
来瑞奇珠单抗上市进度:2026年3月3日获CDE受理,通常审批周期需数月到一年。目前已在欧美获批,国内上市后需遵医嘱使用
来瑞奇珠单抗价格参考:作为进口创新生物制剂,初期价格可能较高。建议关注后续是否纳入国家医保目录或商业保险覆盖。
总结
如果你对现有治疗效果不佳,或希望减少打针频率,来瑞奇珠单抗是值得期待的新选项。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
——>阿布昔替尼同靶点III期临床用(LW402),周期一年
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主要入选标准:
1.6个月以上特应性皮炎确诊病例
2.6个及以上手巴掌的皮损面积
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参考文献:
[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]Lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中每八周一次给药可实现持久的疾病控制.From https://mp.weixin.qq.com/s/Kr8Lyl_WIZVSHGlUT8AC-Q
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