特应性皮炎打司普奇拜单抗适合哪些人？长期使用有什么风险？
伊顿健康导读：
司普奇拜单抗是国内首个获批的IL-4Rα靶向生物制剂，2024年9月已在国内上市，获批用于成人中重度特应性皮炎。但是并不是每个患者都适合打司普奇拜单抗，它适合哪些人？长期使用有什么副作用和风险？接下来本文结合III期研究为大家解答疑惑。
一、哪些患者适合打司普奇拜单抗？外用药控制不佳的中重度成人患者
国家药监局批准的适应症为“用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎”。
该药通过靶向IL-4Rα，双重阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制2型炎症反应。目前国内已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，青少年中重度特应性皮炎适应症的III期临床研究正在进行中。
二、长期使用效果如何？疗效持续提升
III期研究显示长期治疗疗效持续提升，治疗52周时EASI-75应答率达92.5%。
这项纳入500例中重度AD患者的III期研究显示，治疗52周时EASI-75（皮损改善至少75%）应答率达92.5%，EASI-90（皮损改善至少90%）达77.1%，IGA 0/1（皮损基本清除或完全清除）达67.3%。瘙痒方面，PP-NRS改善≥4分（瘙痒评分降低至少4分）患者达67.3%。
此外，一项延长给药间隔的研究显示，85.5%患者可将给药间隔从每2周延长至每4周或每8周，疗效依然稳定维持。
三、长期使用有哪些注意事项？警惕结膜炎、超敏反应，避免接种活疫苗
常见不良反应包括结膜炎和注射部位反应，用药期间应避免接种活疫苗。
司普奇拜单抗安全性特征与同类IL-4Rα药物一致，最常见的不良反应为结膜炎（发生率5.3%）。如发生结膜炎且标准治疗不能缓解，或有角膜炎体征和症状，应接受眼科检查。
用药期间应避免同时给予活疫苗和减毒活疫苗，建议治疗前按免疫指南完成相关疫苗接种。如发生全身性超敏反应应立即停药并就医。
现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看：
1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂
2. 儿童司普奇拜单抗
3. 与度普利尤单抗（达必妥）头对头试验，国产QL2108注射液
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
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参考文献：
Zhao Y, Zhang L, Zhang JZ, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial[J]. Allergy, 2024. DOI: 10.1111/all.16383.
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