伊顿健康导读:
脂溢性皮炎是好发于头皮、面部等皮脂腺丰富区域的慢性炎症性皮肤病,以红斑、油腻鳞屑、瘙痒为核心表现,现有外用治疗多存在激素依赖、刺激性强、毛发区用药不便等局限。
0.3% 罗氟司特泡沫剂(ZORYVE®) 是 FDA 二十余年来首个获批的全新机制脂溢性皮炎外用药物,是一种不含类固醇的泡沫剂。于2023 年 12 月获批,9 岁及以上患者适用。使用方式为每日一次,为患者提供了新的治疗选择。
为了了解罗氟司特泡沫剂治疗脂溢性皮炎效果怎么样,本文首先来简要介绍下罗氟司特泡沫剂的作用机制,再从临床试验中探究罗氟司特泡沫剂的效果。
一、脂溢性皮炎罗氟司特泡沫剂的作用机制
罗氟司特是高选择性磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制剂,PDE4 是关键细胞内酶,会促进促炎介质生成、抑制抗炎介质释放,直接驱动皮肤炎症与屏障损伤。
罗氟司特通过特异性抑制 PDE4,阻断炎症信号通路,减少红斑、鳞屑、瘙痒等核心炎症表现,且不作用于激素受体,无激素相关不良反应风险,可长期安全使用。
其水性泡沫剂型易涂抹、不粘腻,适配头皮等毛发区域,解决传统乳膏 / 软膏的用药局限。
二、脂溢性皮炎罗氟司特泡沫剂的效果
罗氟司特泡沫剂的疗效与安全性基于2 期试验(NCT04091646) 和关键3 期 STRATUM 研究(NCT04973228) 验证,核心终点为第 8 周IGA 治疗成功(研究者总体评估达 “清晰 / 几乎清晰”,且较基线改善≥2 分)。
2 期试验:罗氟司特组 IGA 成功率73.1%,显著高于赋形剂组 40.8%。
3 期 STRATUM 研究:罗氟司特组(n=304)IGA 成功率达79.5%,赋形剂组仅 58.0%;基线中重度瘙痒(NRS≥4 分)患者中,62.8% 经治疗后瘙痒评分降低≥4 分,显著优于对照组 40.6%,快速缓解瘙痒核心症状。
安全性:52 周长期治疗显示,不良事件发生率低且多为轻中度(鼻咽炎 1.5%、恶心 1.3%、头痛 1.1%),无治疗相关严重不良事件,耐受性良好,适合长期维持治疗。
综上,罗氟司特泡沫剂抗炎精准、止痒快速、清除率高、安全性佳,且每日一次、毛发区友好,有望成为脂溢性皮炎的一线外用新选择。
临床用药招募分享
目前正有一项有关成人头皮脂溢性皮炎的全国性的临床研究项目在进行招募
临床具体项目信息可点击查看——>以本维莫德为核心成分的非激素外用喷雾剂(TAP-1502喷雾剂),周期56天,到院随访6次
伊顿健康平台为大家争取优惠用药福利援助价格和相关药物的临床。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。
主要入选标准:
1. 年龄≥18周岁
2. 3个月以上确诊病例
有需要的患者请点击下方报名表参加,为自己赢得治疗新契机

报名表:点击此处报名
若您有疑问,也可以添加下方客服二维码详细咨询,疾病路上不迷路。
用我们的专业与真诚,为您带去希望和温暖

本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。