度普利尤单抗作为一款靶向IL-4和IL-13信号通路的全人源单克隆抗体,已成功应用于特应性皮炎和哮喘等领域。近期,其在慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗中也展现出突破性潜力,为特定患者群体带来了新希望。
度普利尤单抗慢阻肺功效
度普利尤单抗并非适用于所有慢阻肺患者,其主要针对的是由2型炎症驱动的表型。在关键的III期临床试验(BOREAS和NOTUS)中,对于血嗜酸性粒细胞计数≥300/μL且正在接受吸入性三联疗法的中重度慢阻肺患者,度普利尤单抗显示出显著疗效。数据显示,与安慰剂相比,该药物能使中重度急性加重的年发生率降低30%左右,同时能显著改善患者的肺功能(FEV₁)和生活质量(通过SGRQ问卷评估)。这标志着慢阻肺治疗进入了精准靶向时代。
度普利尤单抗用法用量
度普利尤单抗采用皮下注射给药。针对慢阻肺的适应症,其标准用法为:首次注射600mg(两针300mg),之后每两周皮下注射300mg一针。患者可在医护人员培训后自行注射,依从性较高。
度普利尤单抗的副作用
度普利尤单抗的安全性良好,总体耐受性。常见副作用包括注射部位反应(如红肿、疼痛)和一过性的血嗜酸性粒细胞增多。需要特别关注的是,该药可能引起眼部不良反应,如结膜炎、干眼症等,建议患者定期进行眼科检查。此外,由于抑制IL-4/13通路,存在诱发或加重关节痛的潜在风险。在临床试验中,其安全性与在哮喘和特应性皮炎中的已知安全性特征一致。
度普利尤单抗的价格
作为一款原研生物制剂,度普利尤单抗价格不菲。目前,300mg/2ml规格的单支价格通常在3000元人民币以上。根据其用法用量,患者首月费用约6000元,后续每月维持费用约3000元。好消息是,该药已进入国家医保目录,覆盖了其哮喘和特应性皮炎适应症。但其慢阻肺适应症作为新获批病种,医保准入通常存在滞后性,具体何时能报销及报销比例尚不明确,患者需密切关注地方医保政策更新。在未纳入医保前,患者需全额自费,经济负担较重。
临床招募
慢阻肺作为一种慢性疾病,需要患者尽可能的长期用药,这对患者来说是一笔不小的负担,基于此,国内针对包括生物制剂本瑞利珠单抗和吸入制剂恩塞汾汀等药物开展的临床招募,专业医生全程监测用药,符合条件的患者入组后可以接受药物治疗,费用由项目组承担,有需求的可以点击此处报名。
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