伊顿健康导读

2025年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，百时美施贵宝（BMS）的氘可来昔替尼片（商品名：颂狄多®）新适应症上市申请已获受理。根据该药物近期的临床试验进展，推测此次申报的适应症为银屑病关节炎（PsA）。这是继2023年10月该药在中国获批用于中重度斑块状银屑病后，迎来的又一重要里程碑。

氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎的POETYK PsA-2 III期临床试验的积极结果显示，治疗16周后，氘可来昔替尼组患者的ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）应答比例显著高于安慰剂组（54.2% vs. 39.4%），达到了主要终点。同时，在改善银屑病皮损（PASI75）和患者报告的生活质量（HAQ-DI）等关键次要终点上也表现出显著优势。

氘可来昔替尼是全球首个且唯一获批的口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。虽然TYK2属于JAK家族，但其主要靶向的是IL-12、IL-23和I型干扰素等免疫相关信号通路，而不介导造血、脂代谢等生理功能。

其次，其独特的变构抑制机制使其能够精准靶向TYK2调节结构域，而非传统的ATP结合位点，从而实现对TYK2及其下游功能的高度选择性抑制，且在治疗剂量下，不会抑制JAK1、JAK2或JAK3，具有潜在更优的安全性。

TYK2抑制剂招募斑块型银屑病患者：【银屑病临床分享】氘可来昔替尼同靶点口服药，周期52周，三甲医院看诊！

银屑病关节炎是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，约30%的银屑病患者最终会发展为银屑病关节炎。除了皮肤病变的影响，还会造成关节疼痛、肿胀甚至畸形，包括炎症性关节炎、附着点炎(肌腱或韧带附着于骨骼处的炎症)、指(趾)炎(手指和脚趾关节的肿胀)以及银屑病皮肤和指甲病变，疾病负担非常大。

传统治疗手段如非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药（DMARDs）等，往往难以全面控制疾病活动度，而生物制剂虽然有效，但需要注射给药且价格昂贵。对患者来说，口服给药的便捷性无疑有着巨大的优势，氘可来昔替尼有着不输于生物制剂的疗效，同时兼顾了安全性以及口服给药的便利性，如果此次顺利获批，银屑病关节炎的治疗局面又会迈上一个新的台阶。

除了银屑病和银屑病关节炎，氘可来昔替尼还在评估用于治疗系统性红斑狼疮和干燥综合征等自身免疫性疾病，可以见得TYK2这一靶点有着巨大的潜力，有望在自免中开辟一片新的蓝海。

银屑病关节炎在研口服药：JNJ-2113

除了氘可来昔替尼，口服药IL-23抑制剂JNJ-2113（icotrokinra）在银屑病关节炎中也已经进入三期临床试验。

Icotrokinra（JNJ-2113）属于强生旗下的产品，是一种创新的在研靶向口服IL-23受体拮抗多肽。其作用机制是选择性阻断IL-23受体，IL-23受体在中重度斑块状银屑病和其他IL-23介导的疾病中的炎症反应中扮演关键角色。

该三期临床试验计划入组540例银屑病关节炎患者，预计2026年初步完成。有需要参与此次临床的可以扫码申请报名，符合条件后有机会入组该临床接受治疗，患者无需承担费用：

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参考资料：

1百时美施贵宝中国官方

2.医药笔记