伊顿健康导读

Ensifentrine（恩塞芬汀）是前段时间在美国批准用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的吸入疗法，近日再次被发现可以安全有效地实现慢阻肺患者的临床改善，无论疾病严重程度、吸烟史和慢性支气管炎史如何。

慢性支气管炎是慢性阻塞性肺病的一种常见形式，其特征是肺部炎症、粘液产生增加和连续两年咳嗽伴有排痰。

这些结果来自对3期ENHANCE临床试验汇总数据的几次事后分析，其顶线数据支持Ohtuvayre于6月在美国获得批准作为COPD的吸入维持疗法。事后分析是在试验结束后计划和完成的分析。

无论支气管病史，新分析显示Ensifentrine可拓宽气道缓解炎症

慢性阻塞性肺病是一种慢性肺部疾病，其特征是进行性气道炎症和气道狭窄或阻塞。而Ensifentrine的作用是通过抑制称为磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4的两种酶的活性，同时扩大气道（称为支气管扩张）来缓解炎症，并促进肺部粘液清除。

ENHANCE-1（NCT04535986）和ENHANCE-2（NCT04542057）试验共招募了1,500多名当前或以前的中重度COPD成年吸烟者。参与者被随机分配每天两次通过雾化器使用恩塞芬汀（3mg）或安慰剂，持续约6个月。允许使用其他标准护理吸入疗法的稳定方案。

结果表明，与安慰剂相比，Ensifentrine显著改善了肺功能，降低了肺部恶化（肺部症状突然恶化的时期）的发生率，并且倾向于缓解COPD症状。无论患者是否使用其他支气管扩张剂药物或个体的恶化史，都观察到益处。

Ensifentrine对不同严重程度的慢阻肺患者影响

除此以外，在Ensifentrine对按COPD严重程度分层的ENHANCE参与者亚组的影响研究中表明，与安慰剂相比，Ensifentrine在三个月后导致肺功能显著改善，无论患者在研究开始时是中度还是重度气流阻塞。

该疗法在缓解COPD症状（包括呼吸困难，称为呼吸困难）和改善两个疾病严重程度组的生活质量方面也优于安慰剂。治疗组和安慰剂组之间的差异在几个时间点达到统计学意义和/或被认为具有临床意义的阈值。

Ensifentrine提供了一种新的作用机制，无论COPD的严重程度如何，都可以改善肺功能、症状和生活质量。这一点非常重要，因为肺功能随时间推移而下降，所以对一些患病时间较长的患者来说需要最大限度地提高治疗效果的机制。

Ensifentrine对不同吸烟状况的慢阻肺患者影响

在另一次口头报告“Ensifentrine改善COPD患者的肺功能并降低恶化率和风险，无论吸烟状况如何”中，研究人员讨论了按吸烟状况分层的参与者的结果。

与安慰剂相比，Ensifentrine在3个月后肺功能显著改善，无论患者是当前吸烟者还是既往吸烟者。相对于安慰剂，该治疗还显著降低了两组中度或重度恶化的风险：当前吸烟者降低43%，既往吸烟者降低40%。

无论疾病严重程度、吸烟史、支气管病史如何，Ensifentrine都能为慢阻肺患者带来益处。该治疗也往往与更大的生活质量提高有关。

在所有分析中，数据普遍表明患者亚组之间没有关键的安全性差异。

小结

这些额外分析进一步表明，恩塞芬汀有可能成为COPD患者的有效新型治疗方法。Ensifentrine的联合支气管扩张剂和非甾体抗炎活性可能会为广大COPD患者带来更有意义的益处。

Ensifentrine招募慢阻肺

目前Ensifentrine正在国内开展三期临床，符合条件可接受新药治疗。

一项在中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者中评价Ensifentrine给药24周有效性和安全性的III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究正面向全国招募慢阻肺患者，入组后临床药物Ensifentrine治疗费用均由项目组承担，有需要的扫码报名：Ensifentrine(恩塞芬汀）招募慢阻肺患者试药！

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