伊顿健康导读：

慢性自发性荨麻疹患者受反复风团、瘙痒折磨，病程数年，影响睡眠和情绪。2025年，度普利尤单抗（达必妥）和瑞米布替尼两款新机制药物获美国FDA批准.

2026年3月AAD年会荨麻疹专题论坛（F048）揭示，治疗进入多靶点精准时代，荨麻疹新药Barzolvolimab带来新希望。本文将逐一剖析度普利尤单抗（达必妥）、瑞米布替尼以及新药Barzolvolima的疗效、副作用等情况，同时探讨荨麻疹患者应如何挑选适合自身的药物。

度普利尤单抗（达必妥)通过阻断IL-4Rα，同时抑制 IL-4 和 IL-13 信号，针对发病中的 2 型炎症通路。

LIBERTY-CSU CUPID系列三期试验显示：

• CUPID A（138例，≥6岁，奥马珠单抗初治）：24周时度普利尤单抗组UAS7（荨麻疹活动度评分）较基线下降21分，安慰剂组下降12分（P=0.0003）；

  
  

• CUPID B（108例，≥12岁，奥马珠单抗不耐受或应答不全）：度普利尤单抗组UAS7下降14分，安慰剂组下降9分（P=0.039）；

  
  

• CUPID C（生物制剂初治）：与安慰剂相比，度普利尤单抗组24周内无痒天数多19.5天、无风团天数多19.4天、无痒无风团天数多19.3天（均P<0.05）。

  
  

图1：CUPID A/B/C度普利尤单抗vs.安慰剂，UAS7变化，来源：医学界皮肤频道

二、瑞米布替尼治荨麻疹，有什么优势和安全性？

瑞米布替尼是高选择性口服BTK 抑制剂，作用于两条激活通路的共同节点，每天吃两次，每次 25mg，不用注射，也不用常规做实验室监测。相关研究纳入 613 例成人患者：

• 第12周UAS7、ISS7、HSS7均显著优于安慰剂；

  
  

• 治疗后12小时内即可观察到UAS7改善，第1周已有明显组间分离；

  
  

• 52周数据显示疗效持续稳定；安慰剂组第24周转入瑞米布替尼后，疗效迅速与持续用药组趋于一致；

  
  

• 相当比例患者达到UAS7=0（完全缓解）。

  
  

图2：REMIX-1及REMIX-2瑞米布替尼vs.安慰剂UAS7随时间变化曲线（0～52周），来源：医学界皮肤频道

安全性方面，最常见的是鼻咽炎（10.7%）、头痛（6.3%）、上呼吸道感染（3.0%），瘀点发生率 3.8%，比安慰剂组高，但程度轻，目前没发现内出血问题。

三、荨麻疹新药Barzolvolimab，效果如何？

Barzolvolimab是抗KIT 单克隆抗体，通过抑制相关信号通路，减少肥大细胞数量。在慢性诱导性荨麻疹的 1b 期研究中：

• 单次静脉给药后，血清类胰蛋白酶水平持续下降，

  
  

• 第12 周皮肤肥大细胞数量减少 89%，

• 激发试验阈值升高，疾病活动度降低。

图3：Barzolvolimab治疗前（基线）vs.第12周皮肤肥大细胞类胰蛋白酶染色对比图，来源：医学界皮肤频道

需关注：它可能影响毛囊，导致毛发色素轻微改变，暂无完全变白的报道，还需长期研究。

四、不同荨麻疹患者该怎么选药？

三类靶向药物机制各异，结合患者的生物标志物进行内型分层，是优化疗效的关键。

选药要结合患者的生物标志物:

• 总IgE 水平较高的患者，奥马珠单抗（包括生物类似药）性价比高；

  
  

• IgE 偏低且自身抗体阳性的患者，优先考虑新获批的度普利尤单抗或瑞米布替尼。

  
  

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参考文献：

[1]Warp PV,GiménezArnau AM,Kim BS,Netchiporouk E,Metz M,Yosipovitch G,Elman SA.Chronic urticaria,Part I:Clinical overview and molecular basis.J Am Acad Dermatol.Published online January 9,2026.doi:10.1016/j.jaad.2025.11.013

[2]Maurer M,Casale TB,Saini SS,et al.Dupilumab in patients with chronic spontaneous urticaria(LIBERTY-CSU CUPID):two randomized,double-blind,placebo-controlled,phase 3 trials.J Allergy Clin Immunol.2024;154(1):184-194.doi:10.1016/j.jaci.2024.01.028

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