伊顿健康导读:
哮喘使病人常咳嗽、喘息、呼吸难,不及时医治会损害气道和肺部发育,后果严重。尤其儿童体质弱,强力治疗副作用大,传统疗法效果不佳。
达必妥为6-11岁孩童哮喘治疗带来新盼望。与以往免疫抑制药物不同,达必妥(度普利尤单抗)精准作用于IL - 4和IL - 13信号通路,能更有效控制哮喘,治疗效果显著。
一、达必妥用于6-11岁儿童哮喘效果怎样?
2025年底,日本批准得益于达必妥(度普利尤单抗)用于治疗6至11岁、现有疗法无法有效控制的严重或难治性支气管哮喘患儿的治疗。
3期临床项目出色的临床研究数据,其中包括关键的VOYAGE研究。这项研究结果显示,达必妥将哮喘发作率显著降低了54%至65%,同时与安慰剂相比将肺功能提升了4.68%至5.32%。
除此之外,针对日本儿童患者的EXCURSION子研究进一步证实,在为期一年的治疗中,患儿在12周时肺功能即有明显改善,且严重哮喘发作率保持在较低水平。
二、达必妥用于6-11岁儿童哮喘安全性如何?不良反应大吗?
安全性方面,整体安全性较高,常见不良反应包括:注射部位反应(红肿、疼痛)结膜炎(发生率较高,一项亚洲儿科研究中达87.5%,通常轻至中度,可通过对症处理控制)
三、达必妥用于6-11岁儿童哮喘的价格如何?
费用与医保报销价格参考:度普利尤单抗(300mg)约 1200元/支。
四、达必妥用于6-11岁儿童哮喘的用法用量
达必妥在临床治疗当中,达必妥提供200毫克或300毫克的预充式注射器或注射笔,根据患儿体重每两周或四周进行一次皮下注射。
对于12岁以下的儿童,在经过医疗保健专业人员培训后,可由监护人在家辅助施药,极大地提高了治疗的便利性。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>哮喘的临床项目
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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/OwGpRxjZRB2EDQY5H028s
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