中轴型脊柱炎临床用药正在进行中，使用可善挺同原理生物制剂进行治疗

伊顿健康

2024-08-29

来源：伊顿健康

伊顿健康导读

一项在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究正在全国约40家中心开展，试验药物为重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液。

临床内容

本研究将用于评价不同剂量的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的有效性和安全性。本研究已经通过各个医院的伦理委员会批准同意在开展临床研究，现面向社会招募成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者，临床周期一共24周。

主要入组条件

1）年龄在18周岁以上，性别不限；

2）符合2009年国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）中轴型脊柱关节炎（axSpA）的分类标准的诊断，但不符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎（AS）诊断标准；

3）筛选前，经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或者对非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗有禁忌/不耐受；

4）有生育能力的女性受试者和男性受试者（及其女性伴侣）必须自筛选期至末次用药后至少6个月内采取高效的避孕措施，自筛选期至末次用药后至少6个月内无生育、捐精、捐卵计划。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断

临床地区

目前该项目在北京、郑州、太原、济南、哈尔滨、南阳、廊坊、长春、新乡、包头、徐州、上海、嘉兴、温州、扬州、无锡、合肥、西安、乌鲁木齐、绵阳、程度、重庆、宜宾、贵阳、南充、中山、南昌、广州、萍乡、株洲、九江、柳州、临汾、宁波等地的三甲医院开展，符合要求的患者会就近安排参加，如果您有需要可以扫描下方二维码报名，工作人员会在7个工作日内与您取得联系