IBI3002 是信达生物自主研发的重组抗 IL-4Rα/TSLP 双特异性抗体注射液，通过同时阻断 IL-4Rα 和 TSLP 两个关键炎症靶点，发挥协同抗炎作用，为特应性皮炎治疗提供了新的思路。

1. 研发逻辑：双靶点阻断更具优势

特应性皮炎的发病与 Th2 免疫通路异常密切相关，IL-4/IL-13 和 TSLP 是该通路中关键的炎症介质。临床前研究证实，单独阻断其中一个靶点难以完全抑制炎症反应：比如单独使用抗 TSLP 抗体无法完全抑制 T 细胞介导的免疫反应，单独使用抗 IL-4Rα 抗体对 IL-13 的释放抑制效果有限。而同时阻断两个靶点，能显著抑制树突细胞等抗原呈递细胞对 Th2 细胞的激活，更全面地减少炎症因子和趋化因子的释放。

2. 实验数据：表现优于部分单一靶点药物

在体外实验中，IBI3002 对 IL-4/IL-13 诱导的细胞增殖抑制活性与现有药物相当，而对 TSLP 介导的炎症反应抑制效果更优；尤其在 IL-4、IL-13 和 TSLP 共同诱导的炎症模型中，其对 CCL-17 趋化因子的释放抑制作用，显著优于单一靶点药物或两者联合使用。

在动物实验中，IBI3002 能有效降低模型小鼠外周血中嗜酸性粒细胞、单核细胞等炎症细胞的数量，且通过 Fc 区 YTE 突变优化，大幅延长了药物在体内的半衰期，为长效治疗提供了可能。

3. 临床进展：即将进入 II 期研究阶段

2025 年 4 月，IBI3002 的临床实验信息已获 CDE 公示，目前正在开展针对特应性皮炎患者的 I期临床试验（CTR20251384），旨在评估药物的安全性、药代动力学特征及初步疗效。该研究已获得相关伦理委员会批准，研究过程将严格遵循医学伦理准则。II 期临床试验也开展在即。

基本入选条件（需同时满足）：

1.年龄在 18-65 岁之间；

2.体重≥40kg；

3.育龄期受试者需承诺在末次用药后 6 个月内采取严格避孕措施，无生育、捐精或捐卵计划；

4.筛选时确诊特应性皮炎至少 12 个月（既往诊断为 "皮炎"" 湿疹 " 也可由研究者评估后纳入）；

5.病情符合中重度标准：EASI 评分≥16、IGA 评分≥3、BSA≥10%（具体由研究者现场评估）；

6.筛选前 6 个月内，外用局部药物治疗效果不佳，或因医学原因不适合接受外用治疗（由研究者评估确认）。

重要提示：

以上仅为核心入组条件，并非全部标准。研究团队将对患者进行全面检查，最终是否符合入组资格，需由综合判定。