伊顿健康导读
患上荨麻疹吃抗组胺药仍浑身风团、瘙痒,不管用了,怎么办?
2025年4月,美国FDA批准荨麻疹度普利尤单抗治疗12岁及以上、抗组胺药控制不佳的患者。这是十多年来首个针对荨麻疹的靶向新药,治疗有效且安全。
疗效并非空谈,而是基于名为LIBERTY-CUPID的III期临床试验(研究A和C)。该研究针对抗组胺药难治的患者进行了24周观察:
1.荨麻疹度普利尤单抗显著止痒:治疗组患者的每周瘙痒评分(ISS7)显著下降。在研究A中,治疗组评分降低约10.2分,而安慰剂组仅降低约6.0分。
2.荨麻疹度普利尤单抗风团减少:每周荨麻疹活动评分(UAS7)同样大幅改善。研究A数据显示,治疗组评分降低约20.5分,远优于安慰剂组的12.0分。
3.荨麻疹度普利尤单抗高缓解率:在研究C中,使用荨麻疹度普利尤单抗的患者,约41%达到了疾病良好控制状态(UAS7≤6),约30%实现了完全缓解(症状几乎消失),比例均显著高于安慰剂组。对于饱受煎熬的难治性患者,这意味着有近三分之一的机会重回“无疹”生活。
荨麻疹度普利尤单抗采用皮下注射方式,通常每2周一次,这比静脉输液方便很多,经培训后甚至可居家操作。
1.成人及≥12岁青少年(体重≥60kg):通常初始给予负荷剂量后,维持剂量为300mg,每2周一次。
2.青少年(体重30kg至<60kg):维持剂量通常为200mg,每2周一次。
具体给药方案需严格遵医嘱。目前度普利尤单抗用于荨麻疹在国内主要自费,价格相对较高,全额自费价格:
300mg:约2000-3200元/支
200mg:约1500-2400元/支
度普利尤单抗(达必妥)已纳入医保目录,但仅限特定适应症,目前尚未用于荨麻疹。
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参考文献:
Zarabian N, Farah M, Stines A, Friedman A. Targeting Mast Cells in Chronic Spontaneous Urticaria. Curr Allergy Asthma Rep. 2026;26(1):9. Published 2026 Feb 16. doi:10.1007/s11882-025-01245-2
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