银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）的长期疗效与安全性如何？

银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）长期疗效的临床

近日，国外研究者在Br J Dermatol.发表文章，根据银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）在临床上的七项研究分析了银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）治疗中重度银屑病患者长达5年的安全性。

这七项临床研究包括了X-PLORE（0-52周）、VOYAGE 1和2（0-264周）、NAVIGATE（16-60周）、ORION（0-40周）、ECLIPSE（0-56周）、Japan registration（0-156周）。除NAVIGATE和ECLIPSE外，其他研究均包括16周的安慰剂对照期。

这些银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）临床的银屑病患者大多数在第0周、第4周使用100mg的银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）进行皮下注射，之后就每8周注射一次银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）。评估安慰剂对照期（0-16周）至随访结束（长达5年）的不良事件发生率，其中不良事件包括严重感染、机会性感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件等。

为了使银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）数据更加客观，研究一共包括了3708例银屑病患者。在为期16周的安慰剂对照期，安慰剂组有544例银屑病患者（165 PY），银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）组有1220例银屑病患者（378 PY），此后，共有2891例接受银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）治疗至随访期结束（8662 PY），中位随访时间为3.5年。

银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）的长期疗效与安全性

数据显示，在0-16周，使用特诺雅与安慰剂的银屑病患者不良事件发生率相似，分别为346和341/100 PY；严重不良事件发生率较低且相近，分别为6.3和6.7/100 PY。

在此后的随访期间，使用银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）治疗的银屑病患者不良事件发生率大幅度下降。除此之外，到第16周时，银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）导致停药的不良事件发生率比安慰剂组低，在之后的随访中，使用银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）治疗的银屑病患者的这一比例仍然保持在较低水平。并且，五年内未出现新的不良反应。由此可见，银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）的长期安全性良好。

而且，在此次研究中，银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）的念珠菌感染率较低，并且入组的银屑病患者都没有出现炎症性肠病的情况，这进一步证实了银屑病特诺雅（古塞奇尤单抗）的胃肠道安全性良好，因为银屑病会提升患者患上炎症性肠病的可能性，所以特诺雅的这一特性对于银屑病患者来说是非常不错的。

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