慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）后会有过敏反应吗？有什么副作用？

伊顿健康导读：

度普利尤单抗（达必妥）是首个获批用于治疗慢阻肺的生物制剂，为血嗜酸性粒细胞升高的控制不佳患者带来了新选择。但用药安全性是大家最关心的问题：打这个针会过敏吗？还有哪些常见副作用？本文结合最新的临床研究和药品说明书，为您一次讲清。

一、慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）会发生过敏反应吗？

答案是：可能发生，但属于需要警惕的严重不良反应。

度普利尤单抗作为注射用生物制剂，可能引发超敏反应。根据欧洲药品管理局（EU）的药品信息，已有以下过敏反应报告：

速发型过敏：如过敏性休克、血管性水肿（皮肤黏膜肿胀），通常在注射后数分钟至7天内发生。

迟发型反应：如血清病/血清病样反应，较为罕见。

关键应对：药品说明书明确警示，一旦发生全身性超敏反应，应立即停用度普利尤单抗，并启动相应治疗。

二、慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）常见副作用有哪些？

在针对慢阻肺的两项大型III期临床试验（BOREAS和NOTUS）中，度普利尤单抗的安全性特征已得到验证，总体不良反应发生率与安慰剂相当。

根据官方药品说明书，最需要关注的几类副作用如下：

1. 注射部位反应（最常见）：包括注射处红肿、疼痛、瘙痒、肿胀或淤青，通常为轻中度，可自行缓解。

2. 感染风险：在慢阻肺患者中，度普利尤单抗组的总体感染发生率与安慰剂相仿，严重感染发生率分别为4.9%和4.8%，未观察到感染风险增加。

3. 嗜酸性粒细胞升高：部分患者可能出现一过性升高，绝大多数为轻中度。在临床试验中，度普利尤单抗组出现显著嗜酸性粒细胞增多的比例不足3%。

4. 其他可能反应：

关节痛：新发或加重的关节疼痛

结膜炎：在哮喘、特应性皮炎患者中更常见，慢阻肺患者中发生率较低

三、慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）出现哪些症状必须立即就医？

如出现以下任何一种情况，应立即停药并紧急就医：

1. 面部、眼睑、舌头或喉咙肿胀

2. 呼吸困难或吞咽困难

3. 心跳加快、晕厥或严重头晕

4. 广泛皮疹、荨麻疹伴发热或关节痛

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参考文献：

1. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab for COPD with Type 2 Inflammation Indicated by Eosinophil Counts[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 389(3): 205-214.

2. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab for COPD with Blood Eosinophil Evidence of Type 2 Inflammation[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 390(24): 2274-2283.

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