伊顿健康导读:
2026年EADV大会上,泰利奇拜单抗(GR1802)成人中重度AD的Ⅲ期52周完整数据与亚组分析正式发布,给长期受复发困扰的人群带来了一份看得懂的真实临床参考。
一、泰利奇拜单抗治特应性皮炎的原理
泰利奇拜单抗是一款全人源单克隆抗体,作用靶点是IL-4Rα,能同时把AD背后的两条核心炎症通路IL-4和IL-13一起拦下来。
它和普通单抗不一样的地方在Fc段做了三重突变,把抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用消掉了,这也是这项研究里整体安全性表现平稳的结构基础。
二、泰利奇拜单抗治皮炎16周起效快不快?
这次研究一共收了450个成人患者,按2比1分到两组,泰利奇拜单抗组299例、安慰剂组151例。前16周诱导期打的是首次600mg、之后每2周300mg皮下注射,16周之后全部受试者都进入泰利奇拜单抗维持治疗一直到52周。
到16周节点,泰利奇拜单抗组EASI 75跑到69.6%,安慰剂组只有22.5%;IGA 0/1且较基线降够2分的比例是33.1%对6.6%,两个共同主要终点都拉开了明显差距。
三、泰利奇拜单抗52周效果,停药会复发吗?
大家最担心的停药反弹和长期衰减,这组数据给出了正面结果。一路持续用满52周的患者EASI 75达到94.3%,前期吃安慰剂的那个组交叉换药跟上节奏后也到了95.9%。
更实在的是预设亚组没有掉队,不管你之前有没有用过别的IL-4Rα抑制剂、有没有吃过免疫抑制剂,应答曲线基本重合,不存在某一类人被落下。全程绝大多数不良事件停在1到2级,没有冒出新的安全信号。
💡 提醒:以上数据来自Ⅲ期临床试验,个人情况不同,实际方案请与皮肤科医生核对,勿直接套用均值。
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参考文献:
[1] 智翔金泰。泰利奇拜单抗注射液成人中重度特应性皮炎适应症上市申请获得受理公告. 2026-07-16
[2] Wang S, et al. Phase 2 study of GR1802 in moderate-to-severe atopic dermatitis. Dermatologic Therapy, 2025
[3] 国家药监局药品审评中心。药品注册申请受理信息公示. 2026-07
[4] 康诺亚生物。司普奇拜单抗获批上市公告. 2024
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