伊顿健康导读:
青少年特应性皮炎反复发作,瘙痒和皮损令孩子睡不好、学不进、不敢社交。2026年10月16日,康诺亚自主研发的司普奇拜单抗青少年中重度特应性皮炎适应症获批,皮科适应症从成人拓展至12岁及以上青少年。伊顿小编下文将详细分析司普奇拜单抗原理、效果和副作用。
司普奇拜单抗原理和效果
特应性皮炎由2型炎症驱动,IL-4和IL-13是介导Th2型炎症的关键细胞因子。司普奇拜单抗靶向IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13信号通路,抑制Th2型炎症,控制青少年患者皮损和瘙痒。
司普奇拜单抗治青少年皮炎效果
用司普奇拜治疗第18周,73.9%患者达EASI-75,52.9%达EASI-90,57.1%IGA评分0/1且较基线降2分及以上,三项指标均优于安慰剂组。开放标签扩展治疗后,皮损清除随时间巩固,第54周EASI-75应答率达93.5%,EASI-90达72.2%,IGA应答率达66.7%。
司普奇拜单抗在止痒上同样见效快。治疗第18周,53.8%的患者PP-NRS较基线下降3分及以上,36.1%下降4分及以上,PP-NRS每周平均值较基线下降49.5%,均优于安慰剂组。
延长治疗后瘙痒缓解继续加深,到第54周PP-NRS较基线下降4分及以上的患者比例进一步升至67.0%。原来用安慰剂的患者转用司普奇拜单抗后,瘙痒应答率也稳步提升,两组疗效趋于一致。
司普奇拜单抗长期用副作用大吗?
很多家长最担心长期打针是否安全。从研究数据看,18周双盲治疗期内,司普奇拜单抗组不良事件以轻中度为主,发生情况与安慰剂组相当,且没有观察到结膜炎事件。
延长到54周扩展治疗后,没有出现新的安全信号,结膜炎发生率为2.8%,整体安全性良好。对需要长期管理的青少年特应性皮炎,这是一个令人安心的信号。
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参考文献:
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3.Zhou C, et al. Br J Dermatol. 2026 May 19;194(6):1067-1076. doi: 10.1093/bjd/ljag052. PMID: 41697953.
4.张建中, 等. AS-3501.EADV2026.
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