司普奇拜治结节性痒疹：止痒和消结节效果怎么样？

伊顿健康导读：

2026年EADV大会上，首个国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗公布了治疗中重度结节性痒疹的Ⅲ期结果，带来新的治疗参考。下文，伊顿小编整理了司普奇拜单抗的作用原理、效果和安全性等患者关心的问题。  

司普奇拜单抗的作用原理

研究发现，2型炎症很关键，IL-4和IL-13经IL-4Rα共同通路驱动炎症和瘙痒。

司普奇拜单抗是靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体，同时阻断IL-4和IL-13信号，抑制2型炎症，此前在国内已获批用于特应性皮炎等2型炎症疾病，本次Ⅲ期研究用到中重度结节性痒疹。  

司普奇拜单抗止痒和消结节效果如何？

这项研究纳入200例中重度结节性痒疹患者，1比1分入司普奇拜单抗组和安慰剂组，双盲治疗24周。

司普奇拜单抗首次600毫克负荷，之后每两周300毫克皮下注射。第24周时，64%的患者瘙痒评分较基线改善至少4分，明显高于安慰剂组33.0%；45.0%的患者结节基本清除（评分0或1分），也优于安慰剂组14.0%，说明它既止痒也消结节。  

司普奇拜单抗治结节性痒疹安全吗？

治疗24周时，患者生活质量和焦虑抑郁评分都比安慰剂组改善更明显。安全性方面，司普奇拜单抗组不良事件发生率79.0%，与安慰剂组73.0%接近，绝大多数为轻中度。

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参考资料：

1. Gao X, Zhang L, Zhu G, et al. Efficacy and safety of anti-IL-4Rα stapokibart for Chinese adults with moderate-to-severe prurigo nodularis: a phase 3 randomized clinical trial. EADV Congress 2026; Poster P2873.

2. 中华医学会皮肤性病学分会. 结节性痒疹诊疗指南（2024版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2024, 57(5): 385-390.

3. Kwatra SG, Ständer S, Yosipovitch G, et al. Pathophysiology of Prurigo Nodularis: Neuroimmune Dysregulation and the Role of Type 2 Inflammation. J Invest Dermatol. 2025;145(2):249-256.

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