伊顿健康前言:
生物制剂的出现,让中重度银屑病患者可以实现皮损清除,但长期用药后,部分患者使用司库奇尤单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗、古塞奇尤单抗等不同靶点的早期上市生物制剂后,已出现疗效衰减、皮损反复的情况。国内外多项指南已将同靶点或跨靶点换药,作为生物制剂耐药后的应对方案。
在此次第35届EADV 2026大会上,夫那奇珠单抗、匹康奇拜单抗、古莫奇单抗多款国产原研银屑病药物公布新研究。其中匹康奇拜单抗带来“IL-17或TNF-α制剂应答不佳患者跨靶点换药”的新证据;夫那奇珠单抗、古莫奇单抗既往也有耐药换药相关研究。本文就这些研究分析生物制剂疗效下降,有哪些换药方案?
从IL‑17/TNF-α类转换至IL-23类的跨靶点方案
张福仁教授团队在EADV 2026公布两项匹康奇拜单抗Ⅱ期转药研究事后亚组分析(壁报P2530、P2527)。研究纳入152例既往使用生物制剂超过4个月(含IL-17或TNF-α类应答欠佳者)的患者,全部直接转换为匹康奇拜单抗。
结果显示,第16周时,近半数患者皮损几乎清除;至44周,95%的患者皮损基本清除,75%患者生活不受皮肤病困扰。且从第4周起,皮肤状况就持续好转,并且效果可以长期稳住。另外值得说明的是,这款药维持期每12周打一次,可提升用药的便利。
这项换药研究,为IL‑17(如司库奇尤单抗、依奇珠单抗等)或TNF‑α(如阿达木单抗)类生物制剂疗效下降的病友,提供了一种其他生物制剂转换为IL-23类(如匹康奇拜单抗、古塞奇尤单抗等)跨靶点选择。且IL-23类生物制剂打针间隔长,有助于提升长期治疗的依从性,也满足患者减少打针频次的诉求。
当原有药物效果变差时,换成作用机制不同的新药,有望再次把皮损控制住并长期维持。
IL-17A生物制剂同靶点、不同分子结构的换药方案
2025 EADV大会上公布过夫那奇珠的两项研究:
第一项(壁报P0580,19 例受试者)专门纳入既往使用司库奇尤单抗、依奇珠单抗等IL-17A抑制剂疗效不佳的患者,结果显示换药4周后,PASI 50/75/90应答率分别为 79%/42%/26%。
第二项(壁报P2156,15 例受试者)纳入经IL-17A、TNF-α等多种生物制剂治疗失败的患者,结果显示换药8周后,所有受试者皮损基本清除(达到sPGA 0/1),PASI评分中位下降83%。

对于司库奇尤单抗、依奇珠单抗这类IL‑17A抑制剂疗效减退的患者,换用分子结构不一样的同靶点药物夫那奇珠单抗,有望重新获得疗效。
这种同靶点、不同分子的换药思路,也是国内外指南与共识推荐将同靶点转换作为疗效下降应对策略的重要依据。
生物制剂疗效下降直接转换古莫奇单抗无需洗脱
古莫奇单抗Ⅱ期开放阶段研究,探索了生物制剂直接换药的可行性。研究显示,从包括IL‑17抑制剂在内的其他已上市生物制剂,直接转换至古莫奇单抗不需要洗脱期;换药后原有疗效不仅能够稳住,随治疗持续,PASI 评分相对治疗基线进一步下降约55.89%,皮损持续改善。

对于使用其他生物制剂出现疗效减退的患者而言,换用古莫奇单抗无需停药等待,换药之后皮损控制持续稳定。
该药物抗药物抗体阳性率仅1.0%,免疫原性更低,有助于降低长期用药后药效衰减风险,为IL17类或其他生物制剂应答不佳的病友,提供了无缝衔接、长期稳定的古莫奇单抗换药方案。
总而言之,生物制剂继发疗效衰减后,同靶点、跨靶点换药都是可行的临床思路。因此患者面对现有生物制剂开始疗效下降,也不必过于焦虑,国产原研银屑病新药的不断探索,给患者也提供了更多新选择。但换药务必由医生评估后实施,切勿自行更换治疗药物,以上三种换药思路,仅供参考。
前沿临床分享:
目前国内有多款新药在开展临床试验,包含
针对轻中度银屑病的PDE4靶向外用乳膏;
针对中重度银屑病的新一代TYK2口服制剂;
针对既往生物制剂疗效不佳的IL-23p19和IL-36R双靶点长效生物制剂等。
符合条件,临床用药+体检均由项目组承担,另设交通+营养补贴。如果您对相关新治疗方案感兴趣,可进一步了解详情!👉 参与临床报名通道
参考文献
[1] 张福仁, 等. 匹康奇拜单抗Ⅱ期转药研究事后亚组分析. 2026 EADV. P2530, P2527.
[2] 古莫奇单抗Ⅱ期研究开放部分生物制剂直接转换数据(往期研究).
[3] 张华章. 古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病有效性与安全性. EADV 2026 P1146.
[4] 匡叶红. Vunakizumab in Psoriasis Patients with Prior IL-17 Inhibitor Failure. 2025 EADV P0580.(往期研究)
[5] 魏宝刚. Switching biological agents to Vunakizumab. 2025 EADV P2156.(往期研究)[6] Shi YL, et al. SHR-1139 Ⅱ期研究. EADV 2026. AS-146.
本文内容仅供参考,不构成医疗建议或药物推广宣传;药品疗效存在个体差异,请勿自行用药,如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息,仅供客观分享,部分图片及素材来自网络,侵删。