吉卡昔替尼治强直的作用原理、III期效果怎么样？

伊顿健康导读：

2026年10月泽璟制药公告，盐酸吉卡昔替尼片活动性强直性脊柱炎新药上市申请获国家药监局受理，为该品种第3个报产适应症。有关吉卡昔替尼片治强直的原理和效果，下文详解。

一、吉卡昔替尼治强直的作用原理

盐酸吉卡昔替尼曾用名盐酸杰克替尼，是泽璟制药自主研发、拥有自主知识产权的国产新型JAK抑制剂，此前骨髓纤维化与重度斑秃两个适应症已推进至获批或报产阶段。

二、吉卡昔替尼治强直III期效果怎么样？

本次支撑报产的ZGJAK029号III期研究，由全国31家中心、265例活动期成人患者参与，采用随机双盲安慰剂对照设计，受试者口服100mg药物每日两次，规范治疗16周。

主要终点ASAS40应答率方面，吉卡昔替尼组为51.9%，安慰剂组为12.9%，组间差异p<0.0001，达到预设统计学显著性，治疗活动性强直性脊柱炎的安全性与耐受性良好。ASAS40是强直领域公认标尺，指疼痛、晨僵、功能和炎症四项中至少三项改善幅度达40%。

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参考文献：

[1] 苏州泽璟生物制药股份有限公司。盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎 Ⅲ 期临床试验达到主要疗效终点 [EB/OL].2025‑10‑20.

[2] 张仪。盐酸吉卡昔替尼片在骨髓纤维化治疗中的应用 [J]. 白血病・淋巴瘤，2025,34 (4):197‑202.

[3] 苏州泽璟生物制药股份有限公司。泽普平 ®（盐酸吉卡昔替尼片）重度斑秃适应症获批上市 [EB/OL].2026‑06‑15.

[4] 泽璟制药。盐酸吉卡昔替尼片药品说明书 [Z].2025.（泛 JAK+ACVR1 双通路抑制药理机制）

[5] 中华医学会风湿病学分会。强直性脊柱炎诊疗指南 (2022 版)[J]. 中华内科杂志，2022,61 (10):1101‑1113.

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