伊顿健康导读:
2026年EADV年会上,新一代口服TYK2抑制剂泽索昔替尼和envudeucitinib公布了多项3期研究新数据。伊顿小编整理了泽索昔替尼效果、安全性和疗效维持多久等相关内容。
一、泽索昔替尼对比氚可来昔替尼,清除皮损效果
泽索昔替尼是在研高选择性强效口服TYK2抑制剂。在3期LATITUDE-Atlas头对头研究中,第16周泽索昔替尼组36.5%的患者达到皮损完全清除PASI 100,是氚可来昔替尼组13.9%的2.5倍以上;第8周泽索昔替尼组PASI 100比例达12.3%,高于氚可来昔替尼组的4.3%,差异有统计学意义。
起效方面,LATITUDE-PsO-3001和3002研究中,泽索昔替尼组PASI 75和PASI 90应答率第4周即显著高于安慰剂或阿普米司特;3002研究第2周起,患者症状和体征日记评分较基线平均降幅更大。
二、泽索昔替尼疗效能维持多久?头皮、指甲等部位有效吗
长期数据显示泽索昔替尼疗效可持久维持:3001研究事后分析和3002研究中,第24周达到PASI 100的患者,分别有85.8%和85.4%在第52周和第40周仍维持PASI 100。
高影响部位方面,第16周头皮银屑病患者中77%和74%达到ssPGA 0/1,掌跖银屑病患者中71%和69%达到hfPGA 0/1,甲银屑病严重程度指数较安慰剂显著改善。
生活质量上,第16周两项研究中泽索昔替尼组达到DLQI 0/1的比例分别为47.3%和50.9%,高于安慰剂组的7.5%、12.7%和阿普米司特组的25.6%、25.5%,差异持续至第24周。
三、口服TYK2抑制剂安全性如何?患者什么时候能用上
泽索昔替尼总体耐受性优秀,各项研究中安全性和耐受性特点相同,未发现新的安全性信号;每日一次用药长达60周,总体上未导致血液学、肝功能、肾功能或血脂指标具有临床意义的变化。
需要提醒的是,这款药目前均处于研发阶段,泽索昔替尼的长期安全性仍需更大样本、更长随访数据证实,患者应遵医嘱规范治疗,不要自行尝试在研药物。
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参考文献:
1. Linda Stein Gold, et al. 2026 EADV, LBN D3T01.3E.
2. Melinda Gooderham, et al. 2026 EADV, FC05.1F.
3. April W. Armstrong, et al. 2026 EADV, FC05.1E.
4. April W. Armstrong et al. 2026 EADV, P2890.
5. Nina Magnolo, et al. 2026 EADV, P2902.
6. Anna Lopez-Ferrer, et al. 2026 EADV, P2611.
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