伊顿健康导读:
我国约400万强直性脊柱炎患者,常年受腰背痛、晨僵困扰,严重者可出现脊柱畸形,现有方案对不少患者效果不佳,治疗需求迫切。
国内首个自主研发IL-17A/F双靶向新药莱康奇塔单抗,其强直性脊柱炎适应症上市申请已获国家药监局受理,其疗效显著,安全性良好,常见不良反应有哪些呢?
莱康奇塔单抗可同时抑制IL-17A与IL-17F,能更全面抑制炎症,相关三期研究共纳入323例中重度活动性强直性脊柱炎患者。
数据显示第16周时,用药组ASAS40应答率45.4%,ASAS20应答率62.1%,均显著高于安慰剂组;
第52周时两个指标进一步升至66.2%和80.9%,持续用药缓解效果更明显。且不管之前有没有用过TNF抑制剂,用药后获益稳定一致。
根据公开的III期临床试验数据,莱康奇塔单抗整体总体耐受性良好,总体不良事件发生率和安慰剂组相近,没有发现新的安全风险,免疫原性发生率较低,不会对疗效和安全性造成明确影响。
常见不良反应与同类IL-17抑制剂特征一致,可能出现的不良反应多为轻中度,如注射部位反应、上呼吸道感染等,多数可自行缓解或经简单处理后改善。
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